疫苗用LPSL系列雙層除菌級聚醚砜膜濾芯產(chǎn)品簡介
LPSL系列濾芯是在LPSD基礎(chǔ)上改良開發(fā)的一款低溶出除菌級濾芯,非常適合疫苗終端除菌過濾。該濾芯采用德國進(jìn)口聚醚砜膜,雙層膜設(shè)計和出廠前的完整性檢測確保的質(zhì)量。實驗證明,該濾芯溶出物水平低于10 mg/10”,可耐受高達(dá)40次的在線蒸汽滅菌。
主要特性
● 雙層親水的聚醚砜膜,除菌保證
● 低蛋白吸附,廣泛的藥物兼容性
● 超低溶出物/析出物水平
優(yōu)良的生產(chǎn)品質(zhì)
濾芯在符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系的生產(chǎn)車間內(nèi)制造完成。
疫苗用LPSL系列雙層除菌級聚醚砜膜濾芯技術(shù)參數(shù)
材質(zhì) | |
濾膜 | 雙層親水聚醚砜膜 |
支撐 | 聚丙烯 |
中心桿&外殼 | 聚丙烯 |
端蓋 | 聚丙烯 |
O型圈/墊片 | 硅橡膠/三元乙丙/氟橡膠/外包四氟 |
密封技術(shù) | 熱熔焊(不含粘合劑) |
尺寸 | |
直徑 | 70mm |
長度 | 5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
過濾面積/10”, ft2 | |
≥ 4.9 | |
孔徑, μm | |
0.45+0.22 | |
正向耐壓差 | |
4.2 bar/ 23 ℃;1.5 bar/85 ℃ | |
流量與壓差/10” | |
≥ 25 L/min@0.21 bar | |
更高操作溫度 | |
85 ℃ | |
完整性測試@23℃水 | |
起泡點 | ≥ 3500 mbar |
擴(kuò)散流 | ≤ 30ml/min/10”@2.8bar |
細(xì)菌截留 | |
根據(jù)美國材料試驗協(xié)會(ASTM)方法,對缺陷短波單胞菌(Brevundimonas diminuta, ATCC19146)低有107CFU/cm2截留量 | |
循環(huán)滅菌次數(shù) | |
可連續(xù)耐受40次的127℃/30min在線蒸汽滅菌或127℃/30min離線高壓蒸汽滅菌 | |
溶出物水平 | |
≤ 10 mg/10英寸 | |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | |
LAL檢測<0.25EU/ml |