除菌濾芯本產(chǎn)品采用德億洲公司自主研發(fā)的高精度尼龍66濾膜為過濾介質(zhì),經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成,具有優(yōu)異的過濾性能和*截留細(xì)菌的能力,已廣泛成功應(yīng)用近20年,該產(chǎn)品在制藥與電子行業(yè)表現(xiàn)優(yōu)異。
除菌濾芯生物安全性:
生物安全性:本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗
內(nèi)毒素:<0.25EU/ml
潔凈度:本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求
易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求
TOC/電導(dǎo)率:25℃時,用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對注射用水總有機碳含量和電導(dǎo)率要求
產(chǎn)品特點:
●濾膜具有天然親水性、過濾精度
●廣泛的化學(xué)相容性
●優(yōu)秀的高溫條件下應(yīng)用
●可截留蛋白質(zhì)
●非常優(yōu)秀的截留率
●極低的析出物
典型用途:
●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過濾
●食品、飲料與酒類的終端除菌過濾
●光刻膠、化學(xué)試劑等的終端過濾
●水性油墨的終端過濾
質(zhì)量保證:
●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測。
●批次經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)性實驗,確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。
濾芯的材料構(gòu)成:
濾膜 | 單層或雙層尼龍66濾膜 |
導(dǎo)流材料 | 聚丙烯 |
外殼 | 聚丙烯 |
密封圈 | 見濾芯選型表 |