本產(chǎn)品采用進(jìn)口改性聚四氟乙烯濾膜為過濾介質(zhì)，經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成。濾膜經(jīng)過改性具有親水性，克服了聚四氟乙烯疏水性的特性。
聚四氟乙烯濾芯產(chǎn)品特點(diǎn)：
●濾膜具有親水性、過濾精度
●低蛋白吸附
●極低的析出物
●耐高溫、耐腐蝕、廣泛的化學(xué)相容性
聚四氟乙烯濾芯質(zhì)量保證：
●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測。
●批次經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。
生物安全性：
生物安全性：本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗(yàn)
內(nèi)毒素：＜0.25EU/ml
潔凈度：本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求
易氧化物：水沖洗2000ml后，符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求
TOC/電導(dǎo)率：25℃時(shí)，用20升注射用水(10〃)沖洗后，符合2010版GMP對注射用水總有機(jī)碳含量和電導(dǎo)率要求
產(chǎn)品特點(diǎn)：
●濾膜具有親水性、過濾精度
●低蛋白吸附
●極低的析出物
●耐高溫、耐腐蝕、廣泛的化學(xué)相容性
濾芯的材料構(gòu)成：
濾膜 | 親水性聚四氟乙烯濾膜 |
導(dǎo)流材料 | 聚丙烯 |
外殼 | 聚丙烯 |
密封圈 | 見濾芯選型表 |
| 中心桿 | 聚丙烯或316L不銹鋼 |
完整性測試：
| 孔徑(um) | 0.1 | 0.2 | 0.45 | 0.65 |
純水中低氣泡點(diǎn)(MPa） | ≥0.42 | ≥0.25 | ≥0.18 | ≥0.12 |
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