FLUKE Validator溫度驗證儀、熱分布驗證儀
溫度、濕度、壓力驗證
A、生產(chǎn)設備
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）
冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）
管道、反應釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）
B、輔助性生產(chǎn)設備（-85 to 1200℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、
水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬
弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。
系統(tǒng)滿足同時進行多臺設備驗證-ＱＣ
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證（超細探頭0.3mm）
驗證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)
箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。
實時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F(xiàn)0，F(xiàn)H，F(xiàn)U值自動計算。
系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗證布點圖設置。
全自動驗證校準，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前
后校準（3點）。進行溫度驗證測試之前，可進行自動傳感器校準，以確定各個通道
的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義
的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的
驗證前后校準報告。
報告：自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)
據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗
證的相關要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
IQ、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認執(zhí)行服務、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認。
支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數(shù)據(jù)存儲，方
便數(shù)據(jù)導出。
SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ，自動測量接線盒內(nèi)端
子的冷端溫度。
配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧
專業(yè)測溫 — 支持多種探頭，多種參數(shù)
接線方便 —接線方式，快接快卸
通道擴展 — 20/40通道，可選
操作簡單 — 中文彩屏，人性化按鍵設計
自動校準 — 控制熱源，溫度傳感器自動校準
符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010，滿足數(shù)據(jù)安全要求
滿足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等規(guī)
程要求確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改，破壞，修改
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