微量熱差示掃描量熱儀

微量熱差示掃描量熱儀MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的數(shù)據(jù)在蛋白質(zhì)工程、（預）制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關鍵指導。 無人值守操作可實現(xiàn) 24 小時篩選，同時集成式軟件可精簡工作流程，促進非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求，在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進生產(chǎn)力。

差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質(zhì)、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數(shù)據(jù)可用于預測包括生物制藥在內(nèi)的生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期，以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較，研發(fā)純化測量，表征并評估蛋白質(zhì)結構，以及排序配體對蛋白質(zhì)靶標的親和力。

高通量、高靈敏度 微量熱差示掃描量熱儀MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的軟件具有通過簡化的實驗設置和靈活的儀器調(diào)度來精簡其工作流程的特性。 自動化數(shù)據(jù)分析支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并符合法規(guī)要求，同時可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。

主要特點

• 穩(wěn)定性指示技術金標準僅需要很少量的分析開發(fā)工作 

• 溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標測量 

• 標準 96 孔板形式用于高容量載樣，操作簡單，可恒溫存儲至多 6 個孔板

• 一體化的自動進樣器支持每天無人值守情況下分析多達 50 個樣品

• 自動化樣本池注入和樣本池清潔功能允許進行無人值守操作 

• 可測量很高的結合常數(shù)，高達 1020M-1。

• MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數(shù)據(jù)分析時間并包括：

  • PEAQ-Compliance：通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器”顯示數(shù)據(jù)，以推動將工作流程整合到您公司的質(zhì)量系統(tǒng)中，并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供

  • PEAQ-Performance：自動化檢測并驗證系統(tǒng)性能的準備程度

  • PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析  提供檢測細微峰和峰肩的新算法，協(xié)助多個轉變的自動、非主觀性確認，如在多結構域蛋白質(zhì)中見到的轉變。

  • PEAQ-Compare：用于 DSC 痕跡的定量比較以進行可比性研究，是批次間和生物相似性研究的理想工具

  • 網(wǎng)絡準備就緒：分析期間發(fā)送的郵件更新以及時通知您分析程序

MicroCal PEAQ-DSC 也提供不帶自動進樣器的手動系統(tǒng)