原料藥品真空冷凍干燥機制冷系統(tǒng)-由制冷壓縮機、水冷冷凝器、膨脹閥、板式蒸發(fā)器、油分等組成，主機采用進口單機雙級半封閉壓縮機，每臺主機都構成獨立制冷循環(huán)系統(tǒng)，通過板式換熱器或冷凝管分別對板層和冷阱進行制冷。系統(tǒng)管路設計*、安裝精確，能保證長時運行穩(wěn)定、高效。制冷系統(tǒng)在設計時已備有充足的冷量，能應對升華產(chǎn)生的水蒸汽負荷。系統(tǒng)還配有電機過載熱保護、高壓壓力保護、低壓壓力保護、中壓壓力保護、油壓差保護、自動收液、冷卻水缺水保護等諸多功能。壓縮機還裝有CPCE壓力調節(jié)器，防止壓縮機在極限工況條件運行，使二級壓縮比趨于平衡。
設備是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機器。藥品真空冷凍干燥機主要部件分為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。
起源
凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。
優(yōu)勢
干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活，有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。
藥品真空冷凍干燥機相對常規(guī)方法，具體具有如下優(yōu)點：
*由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。
*由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。
*原料藥品真空冷凍干燥機能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質。
*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復原來的性狀。
*許多熱敏性的物質不會發(fā)生變性或失活。
*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
公司創(chuàng)立伊始，堅持“以質為本”的經(jīng)營理念，在產(chǎn)品設計，制造工程中嚴格執(zhí)行《GMP》標準，公司是實現(xiàn)從原材料采購進公司到產(chǎn)品整機出公司的專業(yè)制造企業(yè)，使我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程始終在ISO9001管理體系的嚴格控制之中，公司的產(chǎn)品設計、企業(yè)管理、產(chǎn)品制造均實現(xiàn)電腦網(wǎng)絡化管理。
通過多年在凍干領域的探索，不斷引進和吸收*凍干技術，目前產(chǎn)品規(guī)格已涵蓋實驗室型、中試生產(chǎn)型、生產(chǎn)型。實現(xiàn)了產(chǎn)品系列化。產(chǎn)品功能具備了在位清洗、在位蒸汽滅菌、自動裝載等可選項目，并具備了50m2的藥品凍干設備的制造經(jīng)驗，產(chǎn)品出口海外多個國家。
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