官方微信|手機版|本站服務|買家中心|行業(yè)動態(tài)|幫助

產品|公司|采購|招標

TQSoft熱分布驗證軟件

參考價 10
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱合肥衡準計量科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號THP
  • 所  在  地合肥市
  • 廠商性質代理商
  • 更新時間2024/8/14 15:04:00
  • 訪問次數(shù)940
在線詢價 收藏產品 查看電話 同類產品

聯(lián)系我們時請說明是 制藥網 上看到的信息,謝謝!

 合肥衡準計量科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領域產品研發(fā)和生產,致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機構、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務,為用戶提供的測試儀器、解決方案、技術。
衡準計量校準維修實驗室,可以為國內客戶提供上述驗證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務和售后保修、維修服務,為用戶提供可溯源校正證書。
衡準計量為客戶提供第三方檢測驗證服務,含括設備驗證服務(包括滅菌及除熱原用設備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等,各類工藝設備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等,輔助性設備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、馬弗爐等); 空調凈化系統(tǒng)驗證服務(如空調凈化系統(tǒng)包括空調機組、空調系統(tǒng)、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺);潔凈管道系統(tǒng)驗證服務(包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng))。
衡準計量為客戶提供第三方計量校準服務,如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器;QC實驗室各類儀器儀表;QA各類檢測驗證儀器;二次儀表及各類變送器;(雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等)
我公司不僅僅局限于國內的GMP驗證服務,更引進*進理念,提供美國FDA及歐盟標準驗證服務;擁有多套并廣泛認可的驗證設備 Fluke Validator? 有線溫度驗證系統(tǒng)、服務對象包含食品、藥品、醫(yī)療等行業(yè)具有無菌要求的設備和設施。 為客戶提供符合FDA標準的精度追溯證書、人員資質證書。衡準計量以合肥為中心,覆蓋全國,本著以客戶為中心的思想和經營理念,為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計量以及其他行業(yè)提供良好的產品解決方案及售后服務,公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案,以短的時間內為客戶提供現(xiàn)場技術服務,時刻為客戶著想,期望與客戶建立共同成長并實現(xiàn)*共贏的合作方式。
衡準計量的宗旨是為客戶提供精準、耐用、安全、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產品及服務。

計量校準設備和環(huán)境檢測相關設備研發(fā)、銷售、及技術服務 計量校準和檢測科技領域內應用軟件,設備的技術開發(fā)技術服務、技術轉讓
產地 進口 產品新舊 全新
自動化程度 全自動
Thermal Validation是適用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750標準的數(shù)據采集驗證系統(tǒng)。TQ Thermal Validation系統(tǒng)是通用和精密溫度數(shù)據采集應用的理想選擇。 TQ Thermal Validation產品用于受監(jiān)管行業(yè)所需的數(shù)據采集和報告分析。
TQSoft熱分布驗證軟件 產品信息

Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗證軟件系統(tǒng),旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程,并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院,醫(yī)療保健和相關組織在制藥和生物技術行業(yè)使用,它特別設計用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗證數(shù)據。Thermal Validation Software在所有Windows平臺下運行,通過串行端口,USB或以太網直接與各種數(shù)據采集設備進行通信。Thermal Validation Software是一個完整的資質,報告和文檔系統(tǒng),將立即為您提供流程和生產效益操作。

無論您目前的資質程序如何,Thermal Validation Software都可以簡化,簡化并降低驗證操作的成本。

符合規(guī)程:

◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR第11部分關于醫(yī)藥和生物醫(yī)學行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測試驗證應用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產實踐(GAMP)開發(fā)。

◆符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準實驗室的ISO 17025能力要求。

◆已被大型制藥公司審核,其質量文件已通過FDA審核。

◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調查(TUS)和系統(tǒng)精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證。

Q Thermal Validation是適用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750標準的數(shù)據采集驗證系統(tǒng)。TQ Thermal Validation系統(tǒng)是通用和精密溫度數(shù)據采集應用的理想選擇。 TQ Thermal Validation產品用于受監(jiān)管行業(yè)所需的數(shù)據采集和報告分析。

許多數(shù)據采集應用需要符合政府和標準機構的要求(例如21 CFR Part 11和AMS 2750)。

TQ Thermal Validation軟件旨在使工程師,技術人員和實驗室管理人員能夠滿足溫度數(shù)據采集的關鍵指導。這些軟件解決方案提供完整的資格,報告,文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。













































關鍵詞:干熱滅菌器
在找 TQSoft熱分布驗證軟件 產品的人還在看

提示

×

*您想獲取產品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息: