馬鞍山超純水設(shè)備/制藥廠用超純水設(shè)備
制藥廠生產(chǎn)藥品對(duì)純水要求極為嚴(yán)格,基本水質(zhì)純度達(dá)到15兆以上,并且為了保證制藥用水安全,需要在用水點(diǎn)之前配備殺菌裝置。
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:0.25EU/ml
電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版:4.32μS/cm)
注射用水:應(yīng)符合2010中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃
制藥行業(yè)用超純水的工藝流程
工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
馬鞍山超純水設(shè)備/制藥廠用超純水設(shè)備