藥用科研級(jí)羧甲淀粉鈉噸位15藥典4版
羧甲淀粉鈉
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計(jì)算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。
藥用科研級(jí)羧甲淀粉鈉噸位15藥典4版
羧甲基淀粉鈉可用于直接壓片或濕法制粒的片劑中。在水中分散成粘稠狀膠體溶液,具有良好的親水性,吸水性和膨脹性,通過快吸水,達(dá)到快而顯著溶脹,從而起到崩解作用。溶脹度的是羧甲淀粉鈉比較重要的性能指標(biāo)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測(cè)定(通則0631), pH值應(yīng)為5.5~7.5。
鐵鹽 取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn),溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在 550~600℃熾灼使*灰化,放冷,加稀聚乙烯醇4ml,在60℃水浴中10分鐘,同時(shí)攪拌使溶解,放冷(必要時(shí)濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
生產(chǎn)方法
淀粉用聚乙烯醇處理得堿淀粉,再與酸或丙烯腈反應(yīng)而成。
用硫酸洗去殘存的一鈉、聚乙烯醇,經(jīng)脫水、干燥而得。
取代羥丙基纖維素L-HPC 符合藥典 500g/袋 25kg/袋
羧甲基淀粉鈉CMS-NA 制藥輔料500g/袋 100目 安徽產(chǎn)片劑
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)醫(yī)藥用級(jí)輔料 1kg/袋 25kg/袋 甜味劑矯味劑 藥典
制藥輔料 苯甲酸/苯甲酸鈉 500g/袋 25kg/袋 防腐劑 符合2015藥典 有批件
進(jìn)口輔料 泊洛沙姆188(F68)德國(guó)巴斯夫 有進(jìn)口資質(zhì)
泊洛沙姆407(F127)凝膠成型劑/增稠劑/增溶劑/混懸穩(wěn)定劑
化妝品級(jí)產(chǎn)品:熊果苷粉,壬二酸粉,玻璃酸鈉
單雙硬脂酸甘油酯500g/袋 25kg/袋 資質(zhì) 符合2015藥典 有注冊(cè)批件
藥用級(jí)DL-酒石酸/L-酒石酸 醫(yī)藥用級(jí)DL-蘋果酸/L蘋果酸 CP2015
醫(yī)藥用級(jí)乙基纖維素/甲基纖維素 符合2015藥典 資質(zhì)