奧利司他原料發(fā)酵 企標(biāo)

奧利司他原料發(fā)酵 企標(biāo)

【基本信息】
中文名稱(chēng)：奧利司他
英文名稱(chēng)：Orlistat
中文別名：賽尼可；奧利斯他；奧列司他；奧利斯特；奧爾利司他
化學(xué)名稱(chēng)：3-己基-4-[(2S)-2-羥基十三烷基]-2-氧雜環(huán)丁酮N-甲酰基-L-亮氨酸酯
英文別名：N-Formyl-L-Leucine-(1S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Methyl]Dodecyl ester
CAS：96829-58-2
分子式：C29H53NO5
分子量：495.73
【質(zhì)量指標(biāo)】
一、合成奧利司他（企標(biāo)）
性狀：白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末
干燥失重：≤1.0%
熔點(diǎn)：72-76℃
熾灼殘?jiān)?le;0.5%
相關(guān)物質(zhì)：≤1.0%
重金屬：≤20ppm
含量：≥99.0%
二、發(fā)酵奧利司他（企標(biāo)）
性狀：白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
熔點(diǎn)：42-46℃
溶解性：易溶于甲醇，乙醇，幾乎不溶于水。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
比旋度：-48°- -51°
水分：≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.1%
重金屬：≤20ppm
殘留溶劑：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm，正庚烷≤5000ppm
相關(guān)物質(zhì)：?jiǎn)坞s≤1.0%，總雜≤2.0%
含量：≥98.0%
【主要用途】
新型減肥降脂藥。奧利司他主要通過(guò)抑制胰脂肪酶，減少脂肪在胃腸道的吸收而產(chǎn)生作用。由于人體對(duì)奧利司他的吸收率低于1%，因此不會(huì)引起全身性副作用。奧利司他抑制食物中脂肪的吸收，會(huì)導(dǎo)致油樣便，其輕重程度隨飲食中脂肪含量的不同而不同，這是奧利司他的副作用。但患者可以通過(guò)減少飲食的攝入量而使副作用減輕。因此，奧利司他的副作用并非單純的副作用，它可以幫助患者調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，減少脂肪的攝入量。這個(gè)副作用也是奧利司他減肥有效的標(biāo)志。奧利司他是一種安全的全新肥胖治療藥物，他不僅可以減輕患者的體重，而且可以改善血脂異常、降低血壓、改善血糖控制、降低心血管的危險(xiǎn)因素，其中有些作用獨(dú)立于體重減輕。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

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