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CLJ-3106激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
本儀器是根據(jù)新版GMP（2010版）的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號(hào)接收器的準(zhǔn)確度。大大減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用LCD大屏幕顯示及PVC溥膜開關(guān)控制，使的顯示數(shù)據(jù)清晰，操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn)，自動(dòng)判斷出各種凈化等級(jí)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療，制藥，電子，化學(xué)，光學(xué)，食品，化妝品，生物制品，航空航天及各種檢測機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測
主要技術(shù)參數(shù)：
光源 | 半導(dǎo)體激光器, 壽命大于10年>30000h |
采樣流量 | 28．3L/min （1ft3） 進(jìn)口氣泵 |
計(jì)數(shù)效率 | 0.3μm 50% ±20 0.5μm * ±10 |
粒徑濃度示值誤差 | ±20% |
粒徑分布誤差 | ±30% |
ZUI大采樣濃度 | 30000顆/L |
顯示方式 | 122×90mm高分辨率液晶屏顯示（LCD） 中英文界面選擇、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測量值、溫濕度、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電電源 | 交流電源AC ：220V±5%，50 HZ |
工作時(shí)間 | 10 小時(shí) |
計(jì)數(shù)模式 | 累計(jì)值，差值，濃度值 |
測試方式 | 單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
單位換算 | 單位可換算成m3 |
粒徑通道 | 0.3 、 0.5、 1.0、3.0、 5.0、 10.0μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 | 1～9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù)：0～99（S ） 自凈時(shí)間：≤10 （min ） |
工作環(huán)境 | 溫度:0～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
溫濕度： | 選購 （1）溫度：10～35℃±1℃. （2）濕度：10～75%RH±5% |
UCL設(shè)置 | 采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測量位置：0-999 |
UCL報(bào)表 | 符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 可存儲(chǔ)1000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 | RS232，9600波特率 |
報(bào)警設(shè)置 | 儀器帶級(jí)別報(bào)警功能，可對潔凈室100級(jí)，1000級(jí)，10000級(jí)，100000級(jí)，300000級(jí)，1000000級(jí)超標(biāo)后報(bào)警, 同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測量 |
零計(jì)數(shù) | 符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè) |
重疊誤差 | 5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
打印功能 | 內(nèi)置打印機(jī) |
重量 | 7kg |
校準(zhǔn) | JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)（NIST），我公司已通過國家計(jì)量建標(biāo)考核，可追溯*海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn) |
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 專業(yè)等動(dòng)力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉(zhuǎn)RS 232模塊、RS 232連接線、電腦連接通訊軟件光盤,內(nèi)置打印機(jī)，產(chǎn)品說明書，原廠出廠檢測報(bào)告，電源線，儀器箱（溫濕度傳感器選購件） |
外形尺寸 | 260×140×350 |
CLJ-3106L激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
本儀器是根據(jù)新版GMP（2010版）的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號(hào)接收器的準(zhǔn)確度。大大減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用LCD大屏幕顯示及PVC溥膜開關(guān)控制，使的顯示數(shù)據(jù)清晰，操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn)，自動(dòng)判斷出各種凈化等級(jí)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療，制藥，電子，化學(xué)，光學(xué)，食品，化妝品，生物制品，航空航天及各種檢測機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測
主要技術(shù)參數(shù)：
光源 | 半導(dǎo)體激光器, 壽命大于10年>30000h |
采樣流量 | 28．3L/min （1ft3） |
計(jì)數(shù)效率 | 0.3μm 50% ±20 0.5μm * ±10 |
粒徑濃度示值誤差 | ±20% |
粒徑分布誤差 | ±30% |
ZUI大采樣濃度 | 30000顆/L |
顯示方式 | 122×90mm高分辨率液晶屏顯示（LCD） 中英文界面選擇、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測量值、溫濕度、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電電源 | 交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，1A； |
工作時(shí)間 | 10 小時(shí) |
計(jì)數(shù)模式 | 累計(jì)值，差值，濃度值 |
測試方式 | 單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
單位換算 | 單位可換算成m3 |
粒徑通道 | 0.3 、 0.5、 1.0、3.0、 5.0、 10.0μm,可選 0.3μm ,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 | 1～9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù)：0～99（S ） 自凈時(shí)間：≤8 （min ） |
工作環(huán)境 | 溫度:0～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
溫濕度： | 選購 （1）溫度：10～35℃±1℃. （2）濕度：10～75%RH±5% |
UCL設(shè)置 | 采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測量位置：0-999 |
UCL報(bào)表 | 符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 可存儲(chǔ)1000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 | RS232，9600波特率 |
報(bào)警設(shè)置 | 儀器帶級(jí)別報(bào)警功能，可對潔凈室100級(jí)，1000級(jí)，10000級(jí)，100000級(jí)，300000級(jí)，1000000級(jí)超標(biāo)后報(bào)警, 同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測量 |
零計(jì)數(shù) | 符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè) |
重疊誤差 | 5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
打印功能 | 內(nèi)置打印機(jī) |
重量 | 7.5kg |
校準(zhǔn) | JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)（NIST），我公司已通過國家計(jì)量建標(biāo)考核，可追溯*海計(jì)量測量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn) |
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 專業(yè)等動(dòng)力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉(zhuǎn)RS 232模塊、RS 232連接線、電腦連接通訊軟件光盤,內(nèi)置打印機(jī)，儀器箱，產(chǎn)品說明書，合格證，原廠出廠檢測報(bào)告，保修卡，充電器（溫濕度選購件） |
外形尺寸 | 260×140×350 |
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關(guān)鍵詞：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，懸浮粒子測試儀，空氣粒子，顆粒分析，落塵量測試，在線粒子計(jì)數(shù)器，在線顆粒傳感器，在線潔凈度檢測，浮游細(xì)菌采樣器，空氣采樣器，微生物采樣器，粉塵采樣器，氣溶膠發(fā)生器，粉塵發(fā)生器，懸浮粒子發(fā)生器，溫濕度壓差，在線風(fēng)速傳感器，在線風(fēng)速儀，在線溫濕度，在線溫濕度傳感器，在線壓差儀，在線壓差傳感器，在線溫濕度記錄儀，生物安全柜，凈化工作臺(tái)，潔凈工作臺(tái)，超凈工作臺(tái),在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在線浮游細(xì)菌，在線風(fēng)速儀，在線壓差儀，在線粉塵儀，在線溫濕度，高效檢漏儀，落塵量測試，空氣粒子，顆粒分析，在線多點(diǎn)潔凈室檢測，氣溶膠發(fā)生器，光度計(jì),浮游細(xì)菌采樣器，空氣采樣器，微生物采樣器，集菌儀，生物安全柜，凈化工作臺(tái)，超凈工作臺(tái)，潔凈化工作臺(tái),風(fēng)量儀，風(fēng)速儀，溫濕度壓差，聲級(jí)計(jì)，照度計(jì)，粉塵儀，PM2.5,激光粒度儀，生物器材，風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗，烘箱，干燥箱，培養(yǎng)箱，滅菌器，滅菌鍋，滅菌柜，多點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)，儀器儀表，分析儀，灰塵濃度測試，液體塵埃粒子計(jì)數(shù)器，過濾器完整性測試儀，微生物限度儀，凈化檢測臺(tái)，生物安全柜檢定裝置，生物安全柜3Q認(rèn)證，凈化工作臺(tái)3Q認(rèn)證，潔凈傳遞窗，機(jī)械互鎖傳遞窗，電子互鎖傳遞窗，測塵儀，測距儀，測厚儀，洗手池，安全柜，工作臺(tái)，潔凈臺(tái)，超凈臺(tái)，生物柜，生化培養(yǎng)箱，多功能環(huán)境測量系統(tǒng)，在線溫濕度記錄儀，在線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，在線微生物采樣系統(tǒng)，REMOTE3016P在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器,CLJ-REMOTE3016P在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器,REMOTE3106P在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器,CLJ-REMOTE3106P在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器 ,REMOTE3104在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器,Remote 3014在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)
生物安全柜廠家 生物安全柜價(jià)格*單人半排生物安全柜 BSC-1100IIA2 單人全排生物安全柜 （BSC-1100IIB2 ）雙人半排生物安全柜（BSC-1500IIA2）雙人全排生物安全（BSC-1500IIB2）
BSC-1100IIA2生物安全柜 單人半排生物安全柜（單人30%外排）BSC-1100IIB2生物安全柜 單人全排生物安全柜（單人*外排）BSC-1500IIA2生物安全柜 雙人半排生物安全柜（雙人30%外排）BSC-1500IIB2生物安全柜 雙人全排生物安全柜 （雙人*外排）
科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜，PIVAS靜脈化療藥物配制中心生物安全柜、病理科生物安全柜、傳染科生物安全柜、腫瘤科生物安全柜、臨床檢驗(yàn)中心生物安全柜、陽性對照室生物安全柜、CDC實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、HIV艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、*生物安全柜，動(dòng)物預(yù)防控制中心生物安全柜、疾病控制中心生物安全柜、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室（PCR實(shí)驗(yàn)室）生物安全柜、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、GMP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室等食品藥品加工企業(yè)，化工部門，質(zhì)量*，*生物安全柜。
科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜Ⅱ級(jí)B2型為*全排型生物安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。
科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜Ⅱ級(jí)A2生物安全柜30%外排風(fēng)，70%內(nèi)循環(huán)），經(jīng)HEPA過濾器過濾后的垂直氣流是由靜壓箱排出的垂直氣流和吸入氣流混合后的一部分（即柜內(nèi)30%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，70%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)） ，必須經(jīng)HEPA過濾器過濾后，所有廢氣才能排到室外，但廢氣不可再進(jìn)入安全柜循環(huán)或返回實(shí)驗(yàn)室。
GMP生物安全柜 BSC-1500IIA2 藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜，生物安全柜專業(yè)應(yīng)用于藥品GMP認(rèn)證、科研GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、食品GMP認(rèn)證等，應(yīng)用于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室，主要用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者、實(shí)驗(yàn)樣本、實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
藥品GMP附錄：生物制品
GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到的ZUI基本的條件。
藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜
一、產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、生物安全柜采用四面負(fù)壓，即：整個(gè)裝置的左右二側(cè)、后部、底部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道，使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離，同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍，保證樣品不發(fā)生泄漏。
2、箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板，增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，箱體表面靜電噴涂，整個(gè)裝置更加穩(wěn)重，實(shí)際振動(dòng)半峰值≤4um。
3、控制面板采用觸摸式開關(guān)，人性化設(shè)計(jì)，機(jī)器外型美觀，易于操作。
4、工作區(qū)臺(tái)面及裝置內(nèi)側(cè)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼材質(zhì)，美觀耐腐。
5、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。BSC-1500ⅡA2型生物安全柜，其采用的進(jìn)口超高效過濾器(ULPA)的過濾效率超過99.9995 % ( 0.1-0.2μm DOP )，使工作空間潔凈度達(dá)到100級(jí)。裝備了雙通道數(shù)字壓差顯示和電子報(bào)警系統(tǒng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示排風(fēng)和送風(fēng)過濾器的壓力損失，操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測，當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動(dòng)超過其標(biāo)稱值的20%時(shí)，聲光報(bào)警器來提示下降氣流流速和波動(dòng)。前置更換、維修過濾器和風(fēng)機(jī)。
6、安全柜前窗開啟高度超過規(guī)定的前窗操作口高度時(shí)，聲光報(bào)警，聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動(dòng)。當(dāng)開啟高度回落至規(guī)定的開啟高度內(nèi)時(shí)，報(bào)警聯(lián)鎖系統(tǒng)自動(dòng)解除。
7、玻璃窗采用鋼化覆膜玻璃，無反光、防爆、碎后不飛濺、防紫外線。不管時(shí)間多久，始終光亮如新。
8、通過電腦智能鎖定前窗高度，電子報(bào)警提示前窗開啟高度，同時(shí)配備腳踏開關(guān)，控制玻璃門升降，在實(shí)驗(yàn)過程中對操作者提供保護(hù)。
★9、電機(jī)：風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖功能，一旦排氣風(fēng)機(jī)停止工作，下降氣流供氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉，聲光報(bào)警，一旦下降氣流供氣風(fēng)機(jī)停止工作，排風(fēng)風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，在15秒內(nèi)排氣體積損失20%時(shí)，則聲光報(bào)警，聯(lián)鎖的安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)同時(shí)被關(guān)閉。當(dāng)下降氣流的流速小于ZUI小設(shè)定值時(shí)，提示更換過濾器。
10、免維護(hù)設(shè)計(jì)，平均*工作時(shí)間大于20000小時(shí)。
★11、紫外線燈打開時(shí)，玻璃門關(guān)閉，插座電源關(guān)閉，排氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉，下降氣流風(fēng)機(jī)關(guān)閉;玻璃門未關(guān)閉，紫外線燈不得打開。紫外線燈打開時(shí)，日光燈同時(shí)打開。
12、濕度檢測，精度0.1℃，檢測溫度范圍：-10℃—40℃。溫度檢測，精度1%，檢測濕度范圍：30%—90%。
★13、LCD液晶屏顯示：溫度、濕度、壓力，累計(jì)工作時(shí)間、預(yù)約定時(shí)開關(guān)機(jī)，過濾器壽命實(shí)時(shí)可視，下降氣流流速、流入氣流流速、下降氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、排氣氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、照明、紫外燈、玻璃門操作、插座、腳踏開關(guān)工作狀態(tài)。
二、主要性能指標(biāo)：
過濾器的實(shí)際工作狀態(tài)壓力損失80-170Pa。
1、生物安全性能：
人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數(shù)≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數(shù)≤5CFU/次
產(chǎn)品安全性，微生物菌落數(shù)≤4CFU/次
交叉感染，微生物菌落數(shù)≤2CFU/次
2、氣道密閉性
裝置的氣道在承受500Pa的壓力下，持續(xù)30分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實(shí)驗(yàn)條件下無氣泡出現(xiàn)。
3、風(fēng)速：平均風(fēng)速：≥0.35m/s
吸入口風(fēng)速：≥0.65m/s
4、潔凈等級(jí)：100級(jí)，既每IL空氣中對≥0.5u m顆粒的含塵量≤0.35個(gè)
5、噪聲：臺(tái)面高度，距離前窗30cm,并向上38cm處，在環(huán)境噪音為55Db的條件下，四個(gè)方向算術(shù)平均直≤58dB（A）
6、照明：≥680LUX
7、前窗玻璃：鋼化、防紫外線
8、紫外線強(qiáng)度：≥80uw/cm2
9、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國GE壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數(shù)字表示過濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%
10、機(jī)械性能：裝備的臺(tái)面應(yīng)能承受25Kg壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
11、抗電強(qiáng)度：耐壓1500V 1分鐘不擊穿
12、集液槽：用于收集工作區(qū)內(nèi)的潑濺液體且配有排污閥。
13、電源/頻率：220V/50Hz
三、技術(shù)參數(shù)表
藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜
系列技術(shù)參數(shù)表
外形尺寸（mm） | 長度 ：1500 |
寬度：800 | |
高度：2235 | |
操作區(qū)（mm） | 長度 ：1360 |
寬度：628 | |
| |
氣體循環(huán)方式：30%外排 | |
前窗玻璃門：腳踏、電動(dòng)控制 | |
消耗功率：1000W | |
重量（Kg）：400 | |
附有國家科研注冊證
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生物安全柜*
第十五條 在生產(chǎn)過程中使用某些特定活生物體的階段，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和設(shè)備情況，采取相應(yīng)的預(yù)防交叉污染措施，如使用廠房和設(shè)備、階段性生產(chǎn)方式、使用密閉系統(tǒng)等。
第二十一條 無菌制劑生產(chǎn)加工區(qū)域應(yīng)當(dāng)符合潔凈度級(jí)別要求，并保持相對正壓;操作有致病作用的微生物應(yīng)當(dāng)在專門的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并保持相對負(fù)壓;采用無菌工藝處理病原體的負(fù)壓區(qū)或生物安全柜，其周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)是相對正壓的潔凈區(qū)。
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