P73B特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋
按需定制藥企無菌轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸袋/滅菌袋
1.材質(zhì):A美國杜邦衛(wèi)生級特衛(wèi)強(qiáng)紙; B HDPE膜; C滅菌化學(xué)指示劑片
2.規(guī)格(寬X長 mm):按用戶需求訂制,大規(guī)格如600*600;800*900;1000*1200;1200*1200
3.應(yīng)用:A無菌制藥生產(chǎn)企業(yè)膠塞無菌轉(zhuǎn)運(yùn);B無菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設(shè)備模塊、工器具無菌轉(zhuǎn)運(yùn)(如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等)
P73B特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋
產(chǎn)品介紹:
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋,也叫滅菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續(xù)滅菌包裝方案,為使用企業(yè)完成內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評估、變更控制、無菌驗(yàn)證等質(zhì)量方面的持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)管理。美國杜邦生產(chǎn)的醫(yī)藥衛(wèi)生級別特衛(wèi)強(qiáng)?與 PE材質(zhì)的膜復(fù)合,制成可以滅菌的呼吸袋,杜邦特衛(wèi)強(qiáng)?1073B 型材料,符合醫(yī)藥級別,并獲得FDA批準(zhǔn)。
產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境及過程控制:
藥品生產(chǎn)企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產(chǎn)
按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,保持計(jì)量周期,設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證周期,確保各個(gè)工藝參數(shù)是可控的,穩(wěn)定的。
產(chǎn)品特點(diǎn):
C級環(huán)境生產(chǎn), 與客戶使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和*的無菌保障水平
打開包裝時(shí)極低的粒子產(chǎn)生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛(wèi)強(qiáng)紙, 更容易進(jìn)行無菌處理
經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證
配有滅菌指示劑(有效期2年)
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的醫(yī)用紙低很多
可以輕易熱封(普通熱封機(jī)即可)
產(chǎn)品應(yīng)用:
膠塞企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中(一般兩層),再進(jìn)行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:320×450mm(某進(jìn)口膠塞企業(yè)) 可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制一般是500個(gè)/件。
鋁塑組合蓋企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后,裝于呼吸袋中(一般兩層),再進(jìn)行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等規(guī)格,可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制。
無菌制藥生產(chǎn)、獸藥無菌生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
工器具滅菌滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
硅膠管、濾芯等滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
B級別下的工作服滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
膠塞滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
鋁塑組合蓋滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
按需訂制產(chǎn)品編號及規(guī)格:
序號 產(chǎn)品編號 規(guī)格尺寸(寬*長 mm)
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200