RC1618在線式全自動溶出試驗儀是一臺嚴(yán)格按照《中國藥典》和《美國藥典》規(guī)定,滿足國家仿制藥*性評價工作的要求,全新設(shè)計制造的高性能的16杯16桿溶出度試驗裝置,,其集成了溶出試驗儀、取樣器、全光譜檢測儀的功能,同時還集成了攝像系統(tǒng)、附件收納系統(tǒng),并且和溶出儀機械驗證工具包兼容,可以實時接收并存儲溶出儀的機械校正參數(shù)。與此同時,還利用互聯(lián)網(wǎng)+的設(shè)計理念,實現(xiàn)了遠程的監(jiān)控,不僅可以查看、修改、控制儀器的運行,而且還可以遠程查看攝像頭的實時畫面及回放。RC1618的操作、錄像的查看全部都在本機進行,沒有外掛計算機的繁瑣,是真正的高度集成,而不是簡單的拼湊。
RC1618的問世,不僅僅可以大幅提高檢測速度,改變現(xiàn)在溶出取樣快、檢測慢的現(xiàn)狀,還可以廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)階段,不同的攪拌速度、溶出過程實時錄像,這些都會對樣品的遴選有很大幫助。
RC1618不僅僅是簡單的集成,還將攪拌系統(tǒng)升級為16杯單獨控制、檢測的16杯16速16測,將溫控系統(tǒng)升級為雙區(qū)雙控雙測及16杯獨立溶媒監(jiān)測,將取樣系統(tǒng)升級為零死體積、零取樣間隔的連續(xù)取樣系統(tǒng),將檢測系統(tǒng)升級為可軟件進行分離的、全光譜、高速高靈敏度檢測系統(tǒng)。在原雙波長法的基礎(chǔ)上衍生為多波長法測量,將平時需要用10分鐘至30分鐘的物理分離縮短為不足1秒鐘的軟件分離,不僅解約了費用,而且大大提高了檢測時間。智能化程度高、結(jié)構(gòu)合理、控制準(zhǔn)確、可靠性好
技術(shù)指標(biāo):
溶出系統(tǒng)。
溫控系統(tǒng)。
水浴溫度:室溫-45℃±0.3℃。
控溫區(qū)域:雙區(qū)。
溫度分辨率:0.01℃。
溶媒溫度檢測:16杯。
溶出溫度檢測分辨率:0.01℃。
加熱器類型:PTC。
循環(huán)水泵類型:直流無刷。
水流傳感器:有。
溫度保護開關(guān):有。
水浴箱排空:支持。
攪拌系統(tǒng)。
攪拌速度:10RPM-250RPM。
攪拌精度:±1%。
攪拌速度檢測分辨率:0.01R0M。
攪拌速度分辨率:0.01RPM。
攪拌區(qū)域:16杯獨立設(shè)置。
攪拌速度檢測:16杯。
攪拌方向:順時針、逆時針。
攪拌桿更換方式:液面上方換頭。
攪拌桿定高:自動,所有方法互換。
攪拌照明:白光、紅光、紅+白光混合照明。
照明強度:可調(diào)。
調(diào)光方式:PWM。
照明通道:16通道。
投藥系統(tǒng)。
投藥方式:電動下翻板。
投藥通道:16杯獨立。
投藥模式:序列投藥、同步投藥、顆粒劑多次投藥。
投藥開啟時間:3S-15S。
投藥暫停攪拌:可設(shè)置是否啟用。
取樣系統(tǒng)。
取樣點高度:大杯300ml-1000ml,小杯100ml-250ml。
取樣架區(qū)域:雙區(qū)。
取樣點分辨率:1ml。
取樣過濾:10μm柱狀過濾頭。
取樣體積:連續(xù)取樣。
取樣動力:蠕動泵。
取樣速度:10ml/min-75ml/min。
管路排空:支持。
排空回路:回液管。
管路材質(zhì):硅膠+聚四氟乙烯。
取樣區(qū)域:雙區(qū)。
取樣通道:8通道×2。
取樣時間間隔:零間隔。
取樣時間:一萬年。
取樣次數(shù):無限制。
長取樣時間:一萬年。
取樣前預(yù)循環(huán):支持。
取樣前預(yù)循環(huán)量:無限制。
檢測系統(tǒng)。
檢測范圍:200nm-755nm(可選200nm-1100nm)。
檢測分辨率:0.27nm。
探測器Sony,ILX554,2048pixels。
高階衍射消除:支持。
積分時間:1mS-60S。
信噪比:400:1。
雜散光:<0.1%。
AD位數(shù):16bit。
光源:氘燈(可選氘燈+鹵素?zé)簦?/span>
檢測容器:日本進口JGS1紫外石英玻璃。
透光范圍:185nm-2500nm。
透光率:>83%。
光學(xué)性能誤差:≤0.3%。
光程:10mm。
檢測窗直徑:3mm。
空白品:任意。
對照品:任意。
檢測通道:18通道(包括16個樣品通道、1個空流通池通道和1個空氣通道)。
檢測器復(fù)用方式:時分復(fù)用。
實時對照:支持。
攝像系統(tǒng)。
攝像頭:捷高星光300萬像素合封一體模組。
視頻編碼:硬件H.265。
鏡頭:鳳凰光學(xué)(可選白光或紅外鏡頭)。
網(wǎng)絡(luò)接口:千兆LAN。
錄像分辨率:4K。
解碼格式:H.265。
硬盤:6T/區(qū)。
錄像區(qū)域:雙區(qū)。
錄像通道:8通道×2。
錄像控制:手動、自動。
錄像輔助照明:白光、紅光、紅外、混合照明。
錄像輔助照明開啟方式:手動、自動、感應(yīng)。
照明強度:可調(diào)。
調(diào)光方式:PWM。
收納系統(tǒng)。
收納方式:抽屜。
收納區(qū)域:雙區(qū)。
抽屜開關(guān)方式:自動。
標(biāo)配方法:1法籃法,2法槳法。
軟件系統(tǒng)。
操作系統(tǒng):Android。
原始光譜存儲:支持。
溶出曲線繪制:支持。
F2因子判定:支持。
權(quán)限管理:5級。
用戶數(shù):無限制。
審計追蹤:支持。
遠程監(jiān)控:支持。
攝像遠程查看:支持。
數(shù)據(jù)管理:導(dǎo)入、導(dǎo)出、云備份。
遠程關(guān)機:支持。
機械驗證工具在線接入、可以存儲機械校正參數(shù)。
硬件系統(tǒng)。
三星Exynox4412 Cortex-A9四核處理器。
CANBUS通訊系統(tǒng)。
線纜冗余設(shè)計。
電容式指紋傳感器。
熱敏式微型打印機。
10寸1024×600觸控操作屏+10寸2K視頻監(jiān)控屏×2,三屏同顯。
全自動在線16杯藥物溶出試驗儀
全自動在線16杯藥物溶出試驗儀