深圳制藥注射用水設備

科瑞注射用水設備系統(tǒng)簡介：

科瑞KRM-MED系列注射用水設備是一種以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水制取設備，具有結(jié)構合理，操作簡單，熱效率高，能耗低（與塔式重蒸餾水器相比，節(jié)約能源70%以上，包括鍋爐蒸汽及冷卻水），蒸餾水水質(zhì)自動檢測等優(yōu)點，該機所生產(chǎn)的蒸餾水水質(zhì)穩(wěn)定，純度高，符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項規(guī)定，并能生產(chǎn)符合蒸餾水質(zhì)量要求的高純度蒸汽，供滅菌消毒之用，是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)生產(chǎn)高純度蒸餾水的理想設備，是制藥工業(yè)GMP達標的設備。

科瑞公司注冊資本1000萬，是標準化工業(yè)純水設備制造商，2011、2012連續(xù)兩年年度水工業(yè)評選水處理工程商，并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證，擁有專業(yè)化、規(guī)范化純化水設備生產(chǎn)制造基地，擁有專業(yè)的從配件到整機設備生產(chǎn)制造能力，以及專業(yè)的技術服務水平；科瑞作為早進入醫(yī)藥純化水行業(yè)的公司之一，并與眾多世界五在內(nèi)行業(yè)有長期合作，水質(zhì)達到相關藥典要求，并通過FDA、GMP等過相關認證。

深圳制藥注射用水設備

1、管道系統(tǒng)
1.1.各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。水質(zhì)分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報告。

1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

1.4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度，設低點為排放點。

1.5.各系統(tǒng)分別設取樣點，以方便檢測水質(zhì)。

1.6整個系統(tǒng)采用三維設計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

深圳制藥注射用水設備

2、RO膜殼、精密過濾器技術要求

2.1.全結(jié)構為無縫304不銹鋼管制成。

2.2.純化水任何活動的接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。（如：膜殼、壓力表）

2.3.RO膜*全排凈設計、可*排清內(nèi)部濃水。

2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機和GF切管工具施實。

2.5.精密過濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結(jié)構。 

注射用水循環(huán)輸送系統(tǒng)

1.設計和制造都依據(jù)GMP、FDA規(guī)范標準。

2.注射用水輸送系統(tǒng)的設計出水水泵的出水設計成“紊流式”，以阻止生物膜的形成。

3.采用智能化和簡單化工藝流程，設計將進水和產(chǎn)水之間的距離盡可能縮短，使得所有管道在正常運行和自循環(huán)階段都有水連續(xù)通過，提供高的微生物控制的安全性保證。

4.帶有CPU和驗證軟件的自動控制系統(tǒng)確保系統(tǒng)操作優(yōu)化安全。

5.注射用水輸送分配系統(tǒng)管路的排水坡度設計1%或1cm/m，可排空管道所有水。

6.所有管道使用316L不銹鋼材質(zhì)，*，衛(wèi)生型卡盤連接，接液材質(zhì)表面粗糙度Ra≤0.8μm。

7.注射用水循環(huán)管路大流量與實際用水量精心設計，符合用水需求。

8.貯罐進水管的管徑按照進水系統(tǒng)供水的大流量設計，且出水管安裝在貯罐底部以便排空所有水。

9.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。

10.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度，設低點為排放點。

11.整個系統(tǒng)采用三維設計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

12.采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

13.人性化三維設計，符合人機工程學；觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置，符合國人平均身高方便人工操作。

14.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

15.對注射用水電導率實施實時的監(jiān)控，保持低1m/s以上的流速。以減少注射用水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

16.人性化的報警記錄與提示功能；當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

17.各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復發(fā)出報警）

18.為了實現(xiàn)各區(qū)段*，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。

19.設水質(zhì)糾偏功能，有低使用水質(zhì)預警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

20.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。