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制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 121
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 121. 利用發(fā)射光譜原理, 針對高要求的藥品包裝和*密封裝置的完整性測試系統(tǒng), 確保藥品避免受到微生物, 氧氣或水分的侵入, 檢漏儀 AMI 121 適用于諸如泡罩, 小袋, 藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝, 也可用于測試電池盒等密封裝置. AMI 121 配有一個 204 x 132 x 9 mm 的測試腔, 測試腔可定制.
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 121 優(yōu)勢
1. 檢測范圍大, 可以代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試
2. 提供與用戶無關(guān)的, 確定性的通過 / 不通過結(jié)果, 并且量化泄漏測試結(jié)果
3. 提高測試的靈敏度, 能力和可靠性
4. *的過程監(jiān)控和反饋控制, 降低成本
5. 測試腔可以根據(jù)需求的包裝輕松定制
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 121 技術(shù)規(guī)格
型號 | AMI 121 |
建造物 | 外殼: 304L 不銹鋼 |
測試室尺寸(l×w×h) | 204×132×9 mm |
模具更換時間 | < 30s |
測試類型 | 基于光發(fā)射光譜的無損完整真空試驗 |
測量范圍 | > 1 · 10-5 mbar l/s（相當(dāng)于幾個微米的孔徑) |
測試速度 | 對于鋁泡上的 1μm孔徑, 通常為 40s |
運行條件 |
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溫度(小/大) | 20 / 30°C |
濕度(小/大) | 20 / 65 % 相對濕度 |
電源 | 208-230 V AC, 單向, 50/60 Hz |
功耗 | 2.3 kW |
CDA供應(yīng)（小/大） | 6 / 8 bar rel |
典型的CDA功耗 | 7 NI / 周期 |
使用者界面 | 15英吋觸摸屏 ( 1024 × 768 ) |
軟件 | 21美國聯(lián)邦法規(guī)第 11部分合規(guī)性 |
網(wǎng)絡(luò)連接 | 1×LAN |
界面(打印機(jī)、條形碼掃描儀、數(shù)據(jù)導(dǎo)出) | 2 × USB (擴(kuò)展) |
尺寸(l × w × h) | 790 x 1068 x 1924 mm |
重量 | 395 kg / 870 lbs. |
噪音水平 | 53 dB (A) |
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng)應(yīng)用
AMI 121 適用于諸如泡罩, 小袋, 藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝, 也可用于測試電池盒等密封裝置.
比如各類藥物劑型如片劑, 液體或凍干,干粉填充; 所有類型的無孔容器,氣頂隙 > 0.2 cm3
泡罩 玻璃瓶 塑料瓶
什么是發(fā)射光譜法
德國 Pfeiffer O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進(jìn)行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應(yīng)于 USP <1207> 準(zhǔn)則中被為 MALL (大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.
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