醫(yī)藥用級羧甲基淀粉鈉
醫(yī)藥用級羧甲基淀粉鈉
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。 (2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631), pH值應(yīng)為5.5~7.5。 氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。 乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解;加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉*沉淀,濾過,濾液100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度, 搖勻;靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),10分鐘內(nèi),在540nm波長處測定吸光度,計算,不得過2.0%。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量 不得過10.0%(通則0831)。