德州生物制藥GMP凈化車間安裝
藥品的質(zhì)量不是被檢驗(yàn)出來的,而是通過將藥品生產(chǎn)的整個(gè)過程置于科學(xué)的、嚴(yán)密的、嚴(yán)格的管理和控制之下從而對(duì)藥品的質(zhì)量加以保證,所以,合格的藥品要滿足兩個(gè)條件,一個(gè)是藥品本身符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),另一個(gè)就是生產(chǎn)的全過程必須符合GMP,這也就是強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的原因。
生物制藥GMP凈化車間工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間室內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì),地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。
德州生物制藥GMP凈化車間安裝設(shè)計(jì)依據(jù):
1<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
2<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
青島潔凈凈化技術(shù)有一批*的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)*的施工安裝隊(duì)伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主營業(yè)務(wù)有初、中、高效過濾器、高效送風(fēng)口、百級(jí)層流罩、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、風(fēng)幕機(jī)、空氣自凈器、風(fēng)(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、臭氧消毒器等凈化消毒設(shè)備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設(shè)計(jì),嚴(yán)格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務(wù),多一份溝通,便會(huì)多一份信任!
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