湖北無菌檢查集菌儀ZW-2008
無菌檢查的定義:
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環(huán)境,中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)內進行,無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環(huán)境應該能夠提供這種保障,無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應該定期驗證,隔離系統(tǒng)應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求,潔凈室一般應該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域,實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規(guī)程,為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置單獨使用,潔凈室的使用。
湖北無菌檢查集菌儀ZW-2008
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了*實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
技術參數:
型號:ZW-2008
電源:220/50Hz
轉率:120W
轉數:0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm