淄博獸藥GMP凈化車間安裝也有要求

淄博獸藥GMP凈化車間安裝也有要求

大家可能會(huì)問獸藥生產(chǎn)車間也有要求嗎？是的，客戶在實(shí)施藥品制造及管理規(guī)范的硬件就是獸藥GMP凈化車間安裝。每個(gè)環(huán)節(jié)都是要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，這樣才能保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。由于產(chǎn)品的特殊性，它不能像大部分水針劑呀品那樣在生產(chǎn)工序進(jìn)行一次性熱壓滅菌，所以，在整個(gè)生產(chǎn)過程中對(duì)無(wú)菌條件的要求非常嚴(yán)格的。

下面青島潔凈凈化技術(shù)小編給大家介紹一下關(guān)于無(wú)菌獸藥生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求：
(1)終滅菌獸藥
10000級(jí)背景下的局部100級(jí)：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級(jí)：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
100000級(jí)：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的后一次精洗。
(2)非終滅菌獸藥
10000級(jí)背景下局部100級(jí)：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
10000級(jí)：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級(jí)：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的要求。

淄博獸藥GMP凈化車間安裝也有要求？我們?cè)谧鰞艋┕r(shí)會(huì)有以下幾個(gè)要點(diǎn)：
1.防止由溫度變化和振動(dòng)而產(chǎn)生裂縫，包括地面在內(nèi)，凡屬現(xiàn)場(chǎng)澆注或涂刷的整體裝修面層都不應(yīng)出現(xiàn)裂縫。
2.室內(nèi)裝飾要求防霉防濕，所選裝飾材料必須是表面密實(shí)、不吸水、不蓄濕的無(wú)機(jī)材料。
3.廠房需要經(jīng)常使用福爾馬林進(jìn)行熏蒸滅菌，而福爾馬林對(duì)一般油漆有腐蝕粉化作用，因此選用合成樹脂做墻面涂料對(duì)抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。
4.為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子，全部室內(nèi)表面應(yīng)密實(shí)而光滑，并盡量減少死角，所有墻角宜做成半徑為20～50 mm 的圓弧形，以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。
5.設(shè)備層的裝修要求其耐火能力應(yīng)與主體結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)，使用的材料應(yīng)為非燃燒體，并應(yīng)具有一定的導(dǎo)電性能，以防靜電積蓄引起事故。
6.地面是接受動(dòng)荷載主要部位，經(jīng)常受到行走與運(yùn)輸工具的磨擦或沖擊，所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠(yuǎn)高于頂棚和墻面
地面要求不脫落、無(wú)裂縫，有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性，便于清掃。
7.廠房的門窗設(shè)計(jì)要采用無(wú)窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸，并充分注意其氣密性，不應(yīng)積塵埃。
廠房管線應(yīng)敷設(shè)在夾層和設(shè)備層內(nèi)，從設(shè)備層內(nèi)引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。

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