口服液配液系統(tǒng)

口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過(guò)濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。具體可更具客戶URS要求來(lái)制定方案

針對(duì)產(chǎn)品工藝、用戶URS和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)工藝流程和設(shè)備選型，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動(dòng)控制。 

對(duì)于多罐的配液系統(tǒng)采用*的轉(zhuǎn)接板設(shè)計(jì)工藝，罐與管道可*獨(dú)立清洗，可避免物料的泄露、污染、誤操作風(fēng)險(xiǎn)，管路系統(tǒng)死角少，便于清潔。

管路和設(shè)備符合GMP生產(chǎn)要求，不存在盲管和死角，設(shè)備及配件的安裝易于拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)、維修。
系統(tǒng)鋼平臺(tái)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，能方便人員操作和進(jìn)行各項(xiàng)清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)過(guò)程操作要求，可對(duì)配液系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄，以保證質(zhì)量跟蹤及事后追查。
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備平面布局，在詳細(xì)設(shè)計(jì)完成進(jìn)場(chǎng)施工前，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行三維設(shè)計(jì)。
公司提供全套驗(yàn)證服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA ）、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）等。

口服液與固體制劑、表皮用藥、腸道用藥均屬于非無(wú)菌制劑，他們的生產(chǎn)級(jí)別是按照GMP的要求為無(wú)菌制劑標(biāo)準(zhǔn)的D級(jí)區(qū)域。

佳頓口服配液設(shè)備參照化糖、配制、冷沉、過(guò)濾、灌裝的常規(guī)工藝，可自動(dòng)添加各種甜味劑，常規(guī)為蔗糖、白砂糖、蜂蜜，以滿足人體的舒適性。

規(guī)格：30L~15000L

材料：采用不銹鋼316L或不銹鋼304

表面處理：內(nèi)表面粗糙度Ra0.28~0.6μm機(jī)械拋光，鈍化或電拋（可選項(xiàng)）

　　　　　外表面粗糙度Ra0.6~0.8μm亞光處理

攪拌：底部磁力攪拌

壓力：常壓或壓力容器（-0.1~1Mpa）

結(jié)構(gòu)：?jiǎn)螌油搀w，帶夾套，帶夾套和保溫

夾套形式：全夾套，蜂窩夾套和盤(pán)管夾套

保溫材料，采用巖棉

配置：空氣呼吸器、溫度計(jì)、液位計(jì)、衛(wèi)生型入孔、視燈視鏡、萬(wàn)向旋轉(zhuǎn)清洗球或根據(jù)客戶要求進(jìn)行配置。

壓力制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-1998, ASME 或 PED/23/EC