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納米載藥乳系統(tǒng)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)諾澤流體科技(上海)有限公司
  • 品       牌諾澤
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/9/9 14:49:56
  • 訪問(wèn)次數(shù)1330
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諾澤流體科技(上海)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥,化工,電子,食品納微米制備粉碎設(shè)備與配套系統(tǒng)及相關(guān)技術(shù)研發(fā),生產(chǎn),銷(xiāo)售的上海企業(yè)。

位于上海松江工業(yè)園區(qū)的總部技術(shù)中心建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈化車(chē)間,配備有微射流均質(zhì)機(jī),超微粉氣流粉碎及脂質(zhì)體擠出器等先進(jìn)的納微米粉碎和檢測(cè)設(shè)備。可對(duì)外提供脂肪乳,脂質(zhì)體,納米混懸液,原料藥超微粉從研發(fā)到中試、生產(chǎn)型設(shè)備以及相關(guān)輔助設(shè)備的培訓(xùn)、租賃服務(wù)。

公司擁有數(shù)名十年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)工程師,可以隨時(shí)為客戶(hù)提供其相關(guān)技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)。成立至今,已經(jīng)擁有生物、醫(yī)藥、食品、電子、石油、化工等眾多領(lǐng)域的客戶(hù)。無(wú)論是納米材料的制備和生產(chǎn)、檢測(cè)和品控、還是先進(jìn)生產(chǎn)線的工程設(shè)計(jì),我們均能為客戶(hù)提供完整的解決方案。 

本著始于客戶(hù)需求、終于客戶(hù)滿(mǎn)意的宗旨,我們將竭誠(chéng)為廣大新老用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

 

氣流粉碎機(jī),微射流均質(zhì)機(jī)
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
納米載藥乳系統(tǒng)
全自動(dòng)配液系統(tǒng)主要用于生物工程、大輸液、口服液、精細(xì)化學(xué)等行業(yè)的物料配置,有效消除配置過(guò)程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和可靠性;根據(jù)國(guó)家新版GMP要求,結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)需求,對(duì)每一細(xì)節(jié)進(jìn)行精心設(shè)計(jì),以?xún)?yōu)化的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足各類(lèi)配液的需求。
納米載藥乳系統(tǒng) 產(chǎn)品信息
  納米載藥乳系統(tǒng)
 
  配液系統(tǒng):
 
  全自動(dòng)配液系統(tǒng)主要用于生物工程、大輸液、口服液、精細(xì)化學(xué)等行業(yè)的物料配置,有效消除配置過(guò)程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和可靠性;根據(jù)國(guó)家新版GMP要求,結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)需求,對(duì)每一細(xì)節(jié)進(jìn)行精心設(shè)計(jì),以?xún)?yōu)化的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足各類(lèi)配液的需求。
 
  系統(tǒng)主要特點(diǎn):
 
  采用無(wú)菌設(shè)計(jì)、*活動(dòng)區(qū)域,大限度減少殘留
 
  采用觸摸屏PLC控制,一鍵式操作,工藝流程圖直接明了,全自動(dòng)配液及物料傳輸,簡(jiǎn)潔方便、人性化配有全自動(dòng)CIP在線清洗系統(tǒng)、SIP在線滅菌系統(tǒng),系統(tǒng)可自動(dòng)在線SIP、CIP,降低生產(chǎn)成本和勞動(dòng)強(qiáng)度可自動(dòng)在線檢測(cè)過(guò)濾器完整性
 
  可自動(dòng)在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)重量并定容
 
  自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄、打印各類(lèi)相關(guān)數(shù)據(jù)
 
  自控系統(tǒng):
 
  包括均質(zhì)設(shè)備,純水制備及冷卻、在線混合及灌裝設(shè)備的自控系統(tǒng)。
 
驗(yàn)證服務(wù):
 
  諾澤流體有專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)制藥用水設(shè)備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)及高壓氣體的驗(yàn)證工作。
 
  驗(yàn)證生命周期從制定URS為起點(diǎn),經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)、建造階段、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、終通過(guò)性能確認(rèn)來(lái)證實(shí)URS是否完成。
 
  驗(yàn)證是建立一個(gè)書(shū)面的證據(jù),保證符合客戶(hù)預(yù)先的質(zhì)量特性。
 
  DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn)):即項(xiàng)目或系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與選型的確認(rèn),包含設(shè)計(jì)和選型采用的標(biāo)準(zhǔn)和支持文件,以及供應(yīng)商資料的確認(rèn)。
 
  文件已克全滿(mǎn)足子用戶(hù)需求。
 
  注:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備依據(jù)用戶(hù)需求選型確認(rèn)可免于設(shè)計(jì)確認(rèn),對(duì)于非標(biāo)設(shè)備必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)必須證實(shí)設(shè)計(jì)文件已*了用戶(hù)需求。
 
  設(shè)計(jì)文件、圖紙、技術(shù)規(guī)范應(yīng)達(dá)到設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同技術(shù)條款的要求。
 
  IQ(安裝確認(rèn)):安裝確認(rèn)主要包含以下內(nèi)容但不限于:
 
  1、開(kāi)箱檢查:按照裝箱單確認(rèn)是否貨單相符;
 
  外觀檢查:確認(rèn)設(shè)備是否有損壞及腐蝕;
 
  標(biāo)識(shí)檢查:設(shè)備上的各種標(biāo)牌(名稱(chēng)、型號(hào)、生產(chǎn)商、系列號(hào)、設(shè)備位號(hào)等)符合設(shè)計(jì)要求;制造商/供應(yīng)商需提供的文件是否齊全;
 
  2、安裝環(huán)境條件確認(rèn)
 
  確認(rèn)設(shè)備是否適應(yīng)所安裝的環(huán)境,并符合藥品生產(chǎn)的要求。GMP規(guī)定了不同種類(lèi)的設(shè)備所處的廠房的潔凈級(jí)別、溫度和相對(duì)濕度要求、通風(fēng)和除塵要求。
 
  公用系統(tǒng)檢查,如水、電、壓縮空氣、蒸汽、工藝真空、真空除塵的連接及參數(shù)。
 
  3、安裝確認(rèn)
 
  儀器儀表清單、參數(shù)、安裝位置和校驗(yàn)記錄檢查。
 
  計(jì)算機(jī)/程序控制系統(tǒng)安裝確認(rèn),控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)初始參數(shù)檢查。電機(jī)和泵參數(shù)(型號(hào),設(shè)備出廠序列號(hào),運(yùn)轉(zhuǎn)方向等)檢查。口管道壓力試驗(yàn)、酸洗鈍化試驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告。口
 
  竣工圖與該設(shè)備相關(guān)的附屬設(shè)備及可移動(dòng)設(shè)備的安裝情況,如:支承平臺(tái)、儲(chǔ)罐、緩沖罐和稱(chēng)量?jī)x器等。OQ(運(yùn)行確認(rèn)):運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容:
 
  1、SOP草案的適用性;
 
  2、外部條件工作的可靠性;
 
  3、儀表顯示的準(zhǔn)確性;
 
  4、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)性;
 
  5、設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性及安全性;
 
  注︰在完成設(shè)備安裝確認(rèn)后,要根據(jù)草擬的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),對(duì)設(shè)備的每一部分及整體進(jìn)行足夠的空載試驗(yàn),通過(guò)試驗(yàn)考察SOP草案的適用性、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)情況、儀表的可靠性以及設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性,以確保該設(shè)備能在要求范圍內(nèi)準(zhǔn)確運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。該過(guò)程中有可能要對(duì)SOP進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改,以及對(duì)設(shè)備的某些調(diào)整(所有這些資料匯總后,由驗(yàn)證小組進(jìn)行分析,提出意見(jiàn),報(bào)請(qǐng)有關(guān)審核批準(zhǔn))
 
  PQ(性能確認(rèn))∶性能確認(rèn)是模擬實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行的試生產(chǎn)。它一般先用空白料進(jìn)行試車(chē),以初步確定設(shè)備的適用性。驗(yàn)證批次可依據(jù)產(chǎn)品及設(shè)備特點(diǎn)確定。如能確認(rèn)設(shè)備已能穩(wěn)定運(yùn)行,適合生產(chǎn)工藝的需要,由驗(yàn)證小組將相關(guān)資料匯總,報(bào)請(qǐng)有關(guān)審核批準(zhǔn)后,該設(shè)備即可連續(xù)運(yùn)行
 
  納米載藥乳系統(tǒng)
 
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