cp2020版藥典口服級(jí)大豆卵磷脂pc50現(xiàn)貨1kg
cp2020版藥典口服級(jí)大豆卵磷脂pc50現(xiàn)貨1kg
大豆磷脂口服級(jí)別PC-50
產(chǎn)品說(shuō)明
大豆磷脂是以大豆粉末磷脂為原料,經(jīng)過(guò)提取、分離、純化而成的黃色至棕色半固體或塊狀物。具有良好的乳化性、溫潤(rùn)性、粘度調(diào)整性、分散性、抗氧化性等性能。主要應(yīng)用于口服乳劑、片劑等。
產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量保障
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 檢驗(yàn)頂目 | 標(biāo)誰(shuí)規(guī)定 |
【性狀】 | 本品為黃色至棕色的半固體或塊狀物 | 有關(guān)物質(zhì) | 含溶血磷脂酰乙醇胺不得過(guò)0.5% |
酸值 | 應(yīng)不大于30 | 含溶血磷脂酰膽堿不得過(guò)3.5% | |
碘值 | 應(yīng)不小于75 | 磷脂酰膽堿 | 含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0% |
過(guò)氧化值 | 應(yīng)不大于3 | 磷脂酰乙醇胺 | 含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò)30% |
丙酮中不溶物 | 不得少于90.0% | 磷脂酰肌醇 | 含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過(guò)5.0% |
水分 | 不得過(guò)1.5% | ||
重金屬 | 不得過(guò)20ppm | ||
殘留溶劑 | 乙酮不得過(guò)0.5% | 大豆磷脂(口服級(jí))系列主要的產(chǎn)品規(guī)格有磷脂 酰膽堿含量50%, | |
丙酮不得過(guò)0.5% |
包裝及貯存
凈重10千克/箱,1千克/袋*10袋/箱;內(nèi)包裝為低密度聚乙烯藥用袋,外層為鋁箔袋,外包裝為泡沫箱內(nèi)置冰盒,外層紙箱遮光,密封,-18℃以下保存;保質(zhì)期12個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典2015版