國產(chǎn)藥用注射級聚氧乙烯蓖麻油EL35現(xiàn)貨500g

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【鑒別】 1)本品的紅外光 吸收圖譜應(yīng)與 氧乙烯 35)

麻 油標準品的圖譜一致 薄 膜法 ）（通 則 0402) 。

(2 )取 本品 的 水 溶 液 （1— 2 0 )， 加 溴 試 液 ，溴試液即

褪 色 。

【檢査】 酸 度 取 本 品 l . O g ,加 水 10m l 溶 解 ，依法

測 定 （通 則 0631)，p H 值 應(yīng) 5.0?7 .0。

重 金 屬 取 熾 灼 殘 渣 項 下 留 的 殘 ，依 法 檢 査 （通則

0821第二 法 ）， 重金屬不得過百萬 分之十。

砷 取 本 品 l . O g ,置 于 坩 堝 中 ，加硝酸鎂六水合 物

乙 醇(95% )溶 液

l — 5 0 )1 0 m l,緩 慢 加 ，蒸 發(fā)乙醇 ，至

，若有 化 物 殘 留 ，加少量硝酸 ， 續(xù)灼燒。冷 卻 后 ，加

酸 3m l，水浴加 至殘 溶解，依 法 檢 査 （通 則 0822第二

法 ），應(yīng) 符 規(guī)定 （不得過百萬 分之二 ）。

無菌（供無除菌 藝的無菌制劑用） 取 本品，依法檢査

( 通 則 1101)，應(yīng) 符 規(guī)定。

細 菌 內(nèi) 毒 素 （供 注 射 用 ） 取 本 品 ，依 法 檢 查 （通則

1 1 4 3 ),每 lm g 氧乙 烯 35) 蓖麻油中含 內(nèi)毒素的量應(yīng)不得

過 0. 012EU。

【類別】藥 用 輔 料 ，乳化劑和增溶劑等。

【貯藏】遮 光 ，密封 保存 。

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