江蘇純化水設(shè)備
江蘇純化水設(shè)備概述
1.設(shè)備純化水指標(biāo)。
1、化學(xué)指標(biāo):必須滿足中華人民共和國(guó)藥典2015版制藥純化水的規(guī)定。
2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml。
3、內(nèi)毒素0.25EU/ml。
4.電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5mω*CM)
其中,15年GMP相關(guān)藥典規(guī)定中提到需要氧菌<100cfu。
二、純化水設(shè)備的工藝流程。
原泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-以及ro反滲透本體-原罐-保安過(guò)濾器-PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)-軟化器-一級(jí)高壓泵-二級(jí)高壓泵-純化水供水泵-回水系統(tǒng)-二級(jí)ro反滲透本體-純化罐-用水點(diǎn)。
三.純化水設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn):
1、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)也可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序
2、一級(jí)ro反滲透和二級(jí)ro反滲透設(shè)有回流管路,反滲透裝置設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置
3、在一級(jí)ro反滲透和二級(jí)ro反滲透之間設(shè)置PH調(diào)節(jié)裝置,確保設(shè)備產(chǎn)水量電導(dǎo)率符合純化水設(shè)備藥典的規(guī)定
4、二級(jí)反滲透裝置采用帶正電荷的抗污染反滲透裝置,確保反滲透裝置長(zhǎng)期性平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)
5、一級(jí)ro反滲透管路采用304不銹鋼材料,二級(jí)ro反滲透采用316L不銹鋼材料
6、一級(jí)ro反滲透和二級(jí)反滲透裝置均配備在線導(dǎo)電檢測(cè)儀表,產(chǎn)水量導(dǎo)電率可隨時(shí)監(jiān)測(cè)
7、一級(jí)ro反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),二級(jí)ro反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān)
8、一級(jí)、二級(jí)ro反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)ro反滲透回收率為60%-65%,二級(jí)ro反滲透回收率為70%
9.管路均采用304不繡鋼管。
10、純化水儲(chǔ)水罐配有呼吸過(guò)濾器,輸送管配有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器,確保超純水符合國(guó)家規(guī)定。