藥典純化水設(shè)備廠家藥典純化水設(shè)備廠家
藥典純化水設(shè)備
藥典純化水設(shè)備是用于制備符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的純化水的設(shè)備,其設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便,便于拆裝、更換、清洗零件。設(shè)備的主要功能為連續(xù)、持續(xù)的將原水“凈化”成符合藥典要求的純化水
藥典純化水設(shè)備的特點(diǎn)、
1.設(shè)備以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況,將反滲透、edi、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。
2.設(shè)備需要設(shè)計(jì)良好的消毒和殺菌方式,從而達(dá)到有效控制系統(tǒng)微生物負(fù)荷的目的。
3.設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便,便于拆裝、更換、清洗零件。
藥典純化水設(shè)備的應(yīng)用
1.設(shè)備應(yīng)用于制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝用純水制備,比如yi用大輸液制劑生產(chǎn)中直接接觸藥品設(shè)備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水。
2.醫(yī)院手術(shù)室清洗器械、透xi機(jī)用水都采用純化水。
三、藥典純化水設(shè)備的質(zhì)量要求1.設(shè)備制備的純化水需要符合《中國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
2.設(shè)備制備的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5mQ.cm/25℃,對于注射劑、di眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)>1mQ.cm/25℃
3.設(shè)備制備的純化水中的電解質(zhì)幾乎已wan全去除,膠體與微生物微粒、氣體、有機(jī)物等已降至很低限度。