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分體服(前開拉鏈) 防護服/工作服/潔凈服

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌好搭檔
  • 型       號J-1B11J-1B12
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/9/9 20:28:06
  • 訪問次數(shù)3395
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  上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
  同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué),同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
  我們經(jīng)歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
  無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認(rèn)識到,在GMP實施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項標(biāo)準(zhǔn)都需要進一步加強和進行有效的管理。
  今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學(xué)合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。

 

 

 

潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
前開拉鏈分體潔凈服衣褲分體、上衣連帽、前開拉鏈、配分體褲、褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié),袖口腳口松緊設(shè)計,帽后十字交叉松緊設(shè)計,臉部細(xì)微松緊設(shè)計。
分體服(前開拉鏈) 防護服/工作服/潔凈服 產(chǎn)品信息
J-1B11和J-1B12潔凈服是專為潔凈室環(huán)境設(shè)計的防護服裝,主要用于保護穿戴者不受微生物和有害物質(zhì)的侵害,適用于需要高潔凈度的環(huán)境,如醫(yī)院、實驗室、半導(dǎo)體制造等行業(yè)。通常由高密度聚乙烯材料制成,這種材料能有效隔離外界環(huán)境,防止病原體或其他有害物質(zhì)的進入。此外還具備防水和防靜電的特性。

其款式特點是上衣和褲子為分開,又稱二分體式潔凈服.
二分體潔凈服因穿著方便舒適,常被用于D級潔凈區(qū)或一般區(qū)。同時因各制藥企業(yè)對D級潔凈區(qū)的管理要求不一樣,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種和特性不一樣,所以D級潔凈服也會分上衣連帽和不連帽,褲子連襪和不連襪的設(shè)計。也就是將連體潔凈服中的四連體潔凈服,從中間分開的二分體式潔凈服的樣式。

一、前開拉鏈分體潔凈服款式描述
款號:J-1B11J-1B12
衣褲分體,上衣連帽, 前開拉鏈,配分體褲,褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié)、袖口腳口松緊設(shè)計

二、前開拉鏈分體潔凈服細(xì)節(jié)設(shè)計
帽后十字交叉松緊設(shè)計、臉部細(xì)微松緊設(shè)計

三、配置產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套

四、適用場景
C級、D級、普區(qū)
前開拉鏈分體潔凈服、二分體潔凈服、C級潔凈服、 D級潔凈服、D級凈化服
 


五、詳細(xì)技術(shù)
1、潔凈服面料:聚酯纖維,俗稱滌綸
2、潔凈服特性:潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適
3、GMP法規(guī)要求:對工作服的要求: D級潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng)當(dāng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當(dāng)?shù)拇胧员苊鈳霛崈魠^(qū)外的污染物
4、行業(yè)知識拓展:潔凈度級別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達到100000級)。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動態(tài)狀態(tài)測試。
5、材質(zhì):導(dǎo)電綢(特制碳纖維滌綸長絲)
6、使用壽命:濕熱滅菌121度,30分鐘100次,防靜電性能不變。
7、規(guī)格大小選用:
(1)S號適合身高1.55-1.65米
(2)M號適合身高1.65-1.70米
(3)L號適合身高1.70-1.75米
(4)XL號適合身高1.75-1.80米
(5)XXL號適合身高1.80米以上
潔凈服是適用于電子、光學(xué)儀器、制藥、微生物工程、精密儀器等行業(yè)的具有無塵和抗靜電性能的特種工作服,其衣料一般是嵌織導(dǎo)電絲的合成纖維織物。
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