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耐高溫高筒鞋

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  • 公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌好搭檔
  • 型       號3-001B
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/9/9 21:15:45
  • 訪問次數1205
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　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領域，為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
　　同時根據2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術標準規(guī)定，并結合了國內外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經驗，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設計、更衣及疊放方式、產品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求，設計出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學，同時還可以實現智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
　　我們經歷了各項政策的變革；主要體現在對硬件、軟件、人員、新技術的提升方面。
　　無論是作為供應商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認識到，在GMP實施過程中，人員是主導因素，也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
　　今后我們將繼續(xù)堅持“專注， 科學合理"的經營理念；符合GMP法規(guī)要求產品的同時，也將不斷創(chuàng)新設計理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風險源頭，避免過度防護，降低用戶使用成本。

 

 

 

潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩
產地 國產 產品新舊 全新
3-001B耐高溫高筒鞋材料 ：鞋底為PVC純生環(huán)保材質，鞋面為防靜電布面，筒部為潔凈服材質；產品性能：可耐121度濕熱滅菌
耐高溫高筒鞋 產品信息

>3-001B耐高溫高筒鞋款式描述

筒口松緊，前開拉鏈設計

>3-001B耐高溫高筒鞋材料

鞋底為PVC純生環(huán)保材質，鞋面為防靜電布面，筒部為潔凈服材質

>產品性能

可耐121度濕熱滅菌

>顏色

白、藍、粉、綠、黃、海藍

>適用級別

B、C級

>尺碼

36至50碼

>面料色卡

 

>鞋子尺碼表

B級可滅菌高筒潔凈鞋，分為可滅菌高筒潔凈鞋、可滅菌滿邦鞋、可滅菌中筒鞋、潔凈高筒鞋，以及可滅菌鞋套、潔凈鞋套等多個種類。

可滅菌鞋的鞋底采用可滅菌環(huán)保材料，鞋筒采用超細聚脂滌綸長絲與碳纖維絲經復合織造而成，表面光滑，無纖維或微粒脫落，符合藥品質量管理規(guī)范GMP（2010年修訂）要求，具有優(yōu)良持久的防靜電、防塵性能。潔凈鞋底同樣分為軟底潔凈鞋套，硬底潔凈鞋套。根據車間的特性，以及無菌更衣SOP要求，進行合理有效的防護和搭配。

可121℃高溫濕熱滅菌、重復滅菌100次。適用于生物、制藥、食品、醫(yī)療行業(yè)內百級至十萬級潔凈環(huán)境應用（A，B，C，D級潔凈環(huán)境）。

可滅菌潔凈鞋常用于制藥潔凈區(qū)的無菌車間。在2018年歐盟無菌附錄新修訂的文件中，明確對B級潔凈區(qū)的潔凈鞋做出了滅菌的要求，不在像之前中國GMP無菌車間潔凈鞋采用消毒的方式，尤其是對無菌的更衣不再是僅僅只采用四連體穿一雙防靜電拖的配置了。而是從原來的一更提高到了二更，在無菌外內還會再穿一套無菌內主作為CNC車間的過渡服或B級一更的內服。對應的潔凈鞋也提上了高標準要求，同樣采用蒸汽滅菌的方式，要求達到無菌狀態(tài)。

關鍵詞：潔凈服
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