CP2020藥用級氨丁三醇備案登記A

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干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.6%（通則0831）。　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　¤F鹽 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　鎳鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml，放置10分鐘，如顯色，與標準鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1.5ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　〖毦鷥榷舅兀ü┳⑸溆茫?nbsp;取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內毒素的量應小于0.03EU?！　　竞繙y定】取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.11mg的C4H11NO3。　　【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節(jié)劑?！　　举A藏】遮光，密封保存。

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甘氨酸（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）

月桂氮卓酮（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）

磷酸氫二鈉（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）

磷酸二氫鈉（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）

磷酸二氫鉀（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）

磷酸氫二鉀（有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司）