貝克曼庫爾特HIAC 9703+實驗室液體顆粒計數(shù)器
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)器是醫(yī)藥行業(yè) USP<788> 質(zhì)量控制和研究應(yīng)用中的。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數(shù)的應(yīng)用需求而設(shè)計，高度可配置，使用方便。PharmSpec 軟件使數(shù)據(jù)管理更方便，并確保環(huán)境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求。
液體顆粒計數(shù)器選擇 HIAC 9703+ 的優(yōu)勢所在
? 業(yè)界最小的樣本：僅用1mL 產(chǎn)品就能完成全套測試。
? 管理您所有的應(yīng)用需求：可根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 和 KP測試例程，處理全范圍的樣品體積，從1毫升到大于1,000毫升均能操作。
? 根據(jù)數(shù)據(jù)異常消除不確定性：當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時，會發(fā)出警報通知。
? 樣品的處理安全可靠：采用小瓶托架，確保不浪費昂貴的樣品。
? 易于配置，可獲得的靈活性：選擇一個的流量，并采用可互換的傳感器，可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑。
? 避免高成本的停機時間：現(xiàn)場服務(wù)可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器，當(dāng)您的儀器需要進行常規(guī)維護時會自動通知。
? 消除了您對數(shù)據(jù)丟失的擔(dān)心：丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。PharmSpec 可允許操作人員安排將數(shù)據(jù)庫備份到安全的網(wǎng)絡(luò)站點的時間。
? HIAC 顆粒計數(shù)器的驗證服務(wù)：SOP幫助和IQ/QQ驗證服務(wù)，應(yīng)用我們的專業(yè)技能使您的系統(tǒng)從包裝箱中取出后便可使用。
產(chǎn)品參數(shù)
| 重量 | 10.7 kg 公斤 |
| 尺寸 | 343mm（長）× 337mm（寬）× 482mm（高） |
| 運行溫度 | 5 至 40°C；相對濕度為0 至 80%，無冷凝 |
| 樣品溫度 | 5 至 40°C |
| 電源 | 100/230 VAC，50/60 Hz，在115/230 VAC時為67 W |
| 粘度限制 | <50 CP |
| 采樣瓶的空隙 | 153 mm |
| 體積精度 | > 95% |
| 流速精度 | > 95% |
| 樣品流速 | 10 至 100 毫升/分；系統(tǒng)的實際流速是由傳感器的流速決定的 |
| 探針的預(yù)抽體積 | 對于81 L× 1.2I.D mm 的探針為0.091 ml
對于154 L× 1.2 mm I.D.的探針為0.172 ml
對于140 L×6.35I.D mm的探針為1.57mL（5.5× 0.25 英寸）-大口徑 |
PharmSpec 3 軟件，用于HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)器
| 處理器 | Pentium® 1.0 GHz |
| 操作系統(tǒng) | Windows® XP，帶 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista® 帶Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) |
| 內(nèi)存 | 512MB的RAM |
| 硬盤 | 2GB硬盤空間 |
| 光驅(qū) | CD光驅(qū)，DVD光驅(qū)，USB端口或網(wǎng)絡(luò)連接，用于安裝軟件 |
| 顯示 | 優(yōu)質(zhì)的VGA視頻適配器和監(jiān)視器，1024 x 768或更高分辨率 |
| 電源 | 連續(xù)的電源供給（UPS) |
| 可拆卸的光驅(qū) | 可拆卸的光驅(qū)可以備份數(shù)據(jù)，例如可記錄的CD或網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器，可以備份計算機硬盤中的數(shù)據(jù) |
| 打印機 | 彩色打印機，可以打印 300dpi 分辨率 |
| COM 端口 | USD端口可以連接到顆粒計數(shù)系統(tǒng) |
| 軟件 | Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft® Excel®, Word® 或 Adobe® Acrobat® (可訪問 PharmSpec 報告) |
應(yīng)用領(lǐng)域
? USP <788>/注射劑和注射液體中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）
? 法規(guī)鏈接
USP <788>
USP <789>
USP <797>
? USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）
? USP < 797 >藥物配制 -無菌制劑
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）
? 液體顆粒計數(shù)發(fā)布測試標(biāo)準(zhǔn)
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制 -無菌制劑
腸外藥物協(xié)會
歐洲藥品質(zhì)量管理局
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)器用 PharmSpec 軟件
? 測試設(shè)置簡單易用
按下按鈕就可獲知 USP、EP、JP 和 KP 的藥典測試方法
可用 PharmSpec程序生成器自定義設(shè)置測試方法
? 所有都安全，數(shù)據(jù)也可靠
數(shù)據(jù)庫可安全地從舊的 Windows 操作系統(tǒng)遷移到新的Windows 7及更高版本
網(wǎng)絡(luò)備份和歸檔可配置
符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求
? 軟件是預(yù)配置的——無需專業(yè)知識
用戶每年免費更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 藥典
針對新用戶有直觀的設(shè)置 -無效的配置會報警，校準(zhǔn)到期會提前通知
? 可早期發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)
可利用氣泡檢測和集中報警傳感器停止追蹤異常數(shù)據(jù)
能對所有的顆粒計數(shù)結(jié)果進行確認；對于不完整的測試也會將其部分結(jié)果記錄下來
? PharmSpec軟件/固件更新
? PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 將現(xiàn)有的USP功能升級到目前藥典水平。此更新只適用於PharmSpec V3.3。
? PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 將現(xiàn)有的USP功能升級到目前藥典水平。
? PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 將現(xiàn)有的USP功能升級到目前藥典水平。
? PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 將現(xiàn)有的JP功能升級到目前藥典水平。
? PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
? PharmSpec Update EP8 (Zip) - 將現(xiàn)有的EP功能升級到目前藥典水平。
? PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 將現(xiàn)有的EP功能升級到目前藥典水平。
? PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相關(guān)信息見 readme.txt 本網(wǎng)站上的更新 僅對 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
? PharmSpec V3.1x (Zip) - 網(wǎng)站語言更新
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