滴眼液配液系統(tǒng)主要包括濃配罐、稀配罐、工藝管道、閥門、除菌過濾系統(tǒng)、在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)等。由于人眼用藥,對(duì)無菌或滅菌的要求很高,必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),除菌過濾系統(tǒng)要求,要初濾1.0um,之后配 0 . 45 um 、 0 . 22 um過濾器。 滴眼液配液系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)手動(dòng)控制和觸摸屏PLC自動(dòng)控制,根據(jù)不同的工藝要求,設(shè)計(jì)不同的控制系統(tǒng)。全自動(dòng)控制系統(tǒng),可以設(shè)定參數(shù),可以讀取設(shè)備上的工藝參數(shù),可以儲(chǔ)存及模擬數(shù)據(jù)曲線,還可以打印,及進(jìn)行密碼和權(quán)限設(shè)定。滴眼液配液系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)分配功能,能和灌裝機(jī)密切配合,可實(shí)行自動(dòng)化控制和切換。 在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)按照手動(dòng)和自動(dòng)兩種工藝進(jìn)行設(shè)計(jì),在PLC觸摸屏能進(jìn)行手動(dòng)控制運(yùn)行程序,程序運(yùn)行后由PLC控制系統(tǒng)控制進(jìn)行CIP或SIP,一旦自動(dòng)控制程序故障,可以人工手動(dòng)操作對(duì)于自動(dòng)控制部分進(jìn)行手動(dòng)復(fù)位操作,并手動(dòng)進(jìn)行CIP或SIP操作。對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的濃配罐、稀配罐及配套的除菌濾器、閥門、管道及檢測(cè)裝置等,CIP和SIP為一個(gè)完整的系統(tǒng),操作程序設(shè)計(jì)為分段清洗(CIP)和分段滅菌(SIP),如濃配罐通向稀配罐的除菌過濾器、管道、閥門等的清洗(CIP)和(SIP),稀配罐通向緩沖罐或灌裝機(jī)的除菌濾器、管道、閥門等清洗(CIP)和(SIP)可分別進(jìn)行。 滴眼液配液系統(tǒng)的主要控制點(diǎn)如下:
進(jìn)料方式控制 | 液體物料通過泵送設(shè)備進(jìn)料,對(duì)泵實(shí)現(xiàn)開關(guān)量及流量控制,也可以配合稱重控制。輔助物料通過人工計(jì)量投入。 |
進(jìn)料量的控制 | 液體物料可以通過流量計(jì)或者稱重計(jì)量,或液位計(jì)量。固體物料的計(jì)量通過稱重計(jì)量。對(duì)流量計(jì)、稱重模塊、液位計(jì)的控制可以實(shí)現(xiàn)在線顯示和時(shí)時(shí)輸出,及自動(dòng)控制和設(shè)定。 |
無菌水流量控制 | 通過流量計(jì)可以顯示無菌水的流量,通過自控閥和流量計(jì)進(jìn)行流量大小和定量控制。 |
溫度控制 | 通過PID調(diào)節(jié)可以控制設(shè)備恒溫,通過溫度傳感器及溫控儀實(shí)現(xiàn)溫度時(shí)時(shí)顯示。升溫可以通過蒸汽流量的大小進(jìn)行自動(dòng)控制升溫速度和時(shí)間,降溫可以通過冷水機(jī)的流量和溫度調(diào)節(jié)進(jìn)行控制。 |
壓力顯示及控制 | 通過壓力儀表輸出罐內(nèi)壓力直,罐內(nèi)壓力可以通過調(diào)節(jié)進(jìn)出氣的閥門進(jìn)行控制。 |
出料控制 | 如果直接進(jìn)行罐裝,出料方式要做成和罐裝匹配可控型,如果要緩存或貯存,可以進(jìn)行手動(dòng)控制出料。 |
設(shè)備清洗和滅菌 | 系統(tǒng)配置全自動(dòng)CIP在線清洗系統(tǒng),根據(jù)cip清洗系統(tǒng)的程序進(jìn)行自動(dòng)全面的清洗和滅菌。 |
攪拌控制 | 攪拌系統(tǒng)的控制可以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)速和時(shí)間的控制,可以保證產(chǎn)品攪拌的均勻。 |