醫(yī)藥用輔料級(jí)聚乙二醇400有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級(jí)聚乙二醇400有質(zhì)檢單  

醫(yī)藥用輔料級(jí)聚乙二醇400有質(zhì)檢單  

【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過(guò)；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。 （2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

【檢查】平均分子量 取本品約1.2g，精密稱(chēng)定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無(wú)水吡啶100ml中，放置過(guò)夜，備用）25ml，搖勻，加少量無(wú)水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380～420。

枸櫞酸                   原料藥   500g起/袋 
β環(huán)糊精                 藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸鉀                 原料藥   500g起/袋 
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ           藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸鈉                 原料藥   500g起/袋
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ           藥用級(jí)   500g起/袋        
聚山梨酯80               藥用級(jí)   500g起/瓶        
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ           藥用級(jí)   500g起/袋        
司盤(pán)-80                  藥用級(jí)   500ml起/瓶