結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由心電圖機(jī)主機(jī)(含系統(tǒng)程序:Ver.01-01)、 電線組件、 輸入盒JC-201D、電極連接線BR-201D、 四肢電極NC-143E、吸著電極Φ3 6144-011825、吸著電極(小兒用) Φ3 NC-123D、電池SB-201D組成。
國(guó)械注進(jìn)20142075435
適用范圍 該產(chǎn)品是通過(guò)電極引導(dǎo)心臟活動(dòng)產(chǎn)生的微小電動(dòng)勢(shì),選擇四肢導(dǎo)聯(lián)、導(dǎo)聯(lián)等順序?qū)?lián),能夠收集、測(cè)量、解析放大的心電圖數(shù)據(jù),并通過(guò)液晶顯示器能顯示,通過(guò)記錄器能進(jìn)行記錄和保存的心電圖機(jī)。當(dāng)不進(jìn)行ECG自動(dòng)解釋時(shí),視臨床醫(yī)生的判斷,該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。該產(chǎn)品也可提供ECG自動(dòng)解釋功能,預(yù)期用于3歲以上小兒和成人。該自動(dòng)解釋功能預(yù)期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評(píng)估結(jié)論,以幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷。該評(píng)估結(jié)論不能作為診斷的唯yi依據(jù),建議由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動(dòng)解釋功能提供的所有評(píng)估結(jié)論。