無菌隔離器廠家介紹:
該系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可zui大限度的防治產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗(yàn)、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供*的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。無菌隔離系統(tǒng)是新版GMP中對設(shè)備硬件組成重要提升的一項(xiàng),在設(shè)備制作前需選擇合適的隔離系統(tǒng),根據(jù)隔離系統(tǒng)家族對密閉性等、循環(huán)方式、氣流組織方式,無菌隔離操作系統(tǒng)劃分為以下級別:/LABS/RABS/ISOLATOR。
產(chǎn)品范圍
- (LABS)
- ORABS/CRABS)
- 隔離器(isolator)
無菌隔離操作系統(tǒng)主要應(yīng)用于
- 隔離稱量
- 無菌藥品的取樣
- 無菌檢測
- 無菌粉針取樣
- 無菌原料藥的分裝
- 微生物監(jiān)測
- 理化分析
- 抗腫瘤及高輻射性、高毒性藥品的生產(chǎn)
無菌隔離器廠家
河北凡度機(jī)械科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國內(nèi)*制藥設(shè)備供應(yīng)商,公司致力于粉體/固體處理工程、無菌藥品生產(chǎn)設(shè)備、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等三大領(lǐng)域?;趯HS的深刻理解和多年的API數(shù)據(jù)積累,凡度為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供粉體的投料及卸料、粉碎混合到轉(zhuǎn)運(yùn)、稱量分裝到封口等工藝設(shè)備。我們依靠的粉末處理、進(jìn)料和定量配料技術(shù),為制藥行業(yè)提供各種穩(wěn)定、合規(guī)的密閉產(chǎn)品及工藝解決方案。在無菌藥品工藝設(shè)備領(lǐng)域,凡度是目前國內(nèi)少數(shù)幾家可提供無菌原料藥干燥后處理設(shè)備、無菌投配料混合分裝系統(tǒng)的整體裝備及解決方案提供商。