活動、服務和文件
LAST 樂思得遵照FDA第21章11節(jié),通過安裝監(jiān)控和數(shù)據采集 ( SCADA ) 系統(tǒng),提供合 適的解決方案。軟件的開發(fā)與設計都遵照GAMP5實施 。硬件可以“集成”到設備的裝飾面板或獨立控制柜(遠程方案)。
干烤箱工藝特性
預選和按照顧客定制程序,以滿足任何需要。該設備工藝是由我們的自動化部門遵照現(xiàn)有規(guī)范與標準和要處理的產品類型開發(fā)的。TD型干熱箱設計用于干燥任何zui高達150攝氏度的固態(tài)產品,LAST在FAT時提供這樣的保證,通過測量整個周期產品的濕度,該系統(tǒng)保證整個干燥期間熱均勻分配(溫度偏差在±2攝氏度以內)
干烤箱專業(yè)設計
TD干熱柜設計用于干燥硬的產品、粉末和顆粒,通過控制溫度在50-150℃一段時間達到干燥效果的。
CMP結構
1.管道和風管*采用316L不銹鋼制造,并帶衛(wèi)生配件(卡箍和衛(wèi)生法蘭)
2.和產品接觸的表面,機械拋光至低于0.35微米
3.腔門配有手動鉸鏈或為自動滑動
4.由雙層硅膠密封條密封
5組件和儀表均為 316L/316Ti 或 FDA 批準的彈性體(21CFRPart177)制造
6.整個階段溫度、壓力、濕度控制
7.符合人體工學手動或自動進料
干熱箱參數(shù)