專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細(xì)胞治療、生產(chǎn)和存儲設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計、銷售、安裝、測試和驗(yàn)證。
滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 和GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測、記錄、報警、AuditTrail和報告：
§ 懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測；
§ 冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳?xì)怏w等監(jiān)測；
§ 庫房和公用工程無線監(jiān)測系統(tǒng)集成（報警、短信、郵件報警）；
§ N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗(yàn)證；DEKON蒸汽品質(zhì)測試；
§ 便攜式粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器；
§ GMP驗(yàn)證和測試服務(wù)！
VF8023浮游菌采樣器，如上圖只有采樣器頭位于*區(qū)域，可在隔離器內(nèi)部安裝位置進(jìn)行VHP消毒和采樣。
空氣樣本被抽取到瓊脂板上，配置90mm平皿。內(nèi)置采樣器葉輪，采樣葉輪被外部控制器控制，實(shí)時監(jiān)控樣本流量值，采用316不銹鋼制成，可進(jìn)行高壓滅菌。
每個采樣頭有219個采樣孔，孔徑1mm。
安裝提供卡箍和底座兩種方式。
采樣頭提供刀式卡口連接，滿足衛(wèi)生要求。采樣流量100L/分鐘，可設(shè)置采樣間隔分段設(shè)置。
空氣取樣頭位于*區(qū)域內(nèi)。
遠(yuǎn)程控制，以便在需要時取樣——延遲啟動或中斷取樣，即每15分鐘取樣1分鐘。
無需人工干預(yù)。
可在灌裝操作之前、期間和之后取樣。
監(jiān)測和控制主動式空氣采樣器的風(fēng)扇轉(zhuǎn)速/空氣流量。
英國GSK大量使用。
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