西林瓶真空衰減法檢漏儀

    西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據真空衰減法的原理設計研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔，*無損檢測技術。

   西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07真空衰減法相對于色水法和微生物挑戰(zhàn)法的不同在于它是確定性的方法，人為干涉的因素非常非常小。檢測時間短測試非常便捷，每個試樣的測試時間在10s以內。而且真空衰減法是可溯源可重復的無損檢測，這和色水法與微生物挑戰(zhàn)法*不同。精度也是非常高的，特別是針對硬質包裝如預注射器、西林瓶和安瓿瓶等硬質容器的精度高達1.5um。

    而色水法與微生物挑戰(zhàn)法的優(yōu)勢在于成本低，但是缺點也是非常顯著的，色水法是需要實驗室人員人為判斷的，如果遇到微小漏孔時，實驗室人員是很難觀察到液體的滲入的，容易產生誤判。這時產品已經有損，也無法再次使用。微生物挑戰(zhàn)法的缺點在于試驗過程非常長，需要制作很多樣本，造成大量的浪費，實際算下來成本也是很高的。色水法與微生物挑戰(zhàn)法不同于真空衰減法的另一個關鍵點是這兩種方法不可溯源。