羥丙甲纖維素粉末在固體制劑應(yīng)用中的研究
羥丙基甲基纖維素(Hypromellose),又名羥丙甲纖維素,是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物,常于眼科用作潤滑劑,又或在口服藥物中充當輔料或賦型劑。
中文名:羥丙基甲基纖維素
外文名:Hydroxypropyl methyl cellulose
別 名:羥丙甲纖維素
CAS登錄號:9004-65-3
外 觀:白色纖維狀或顆粒狀粉末
羥丙甲纖維素在醫(yī)藥工業(yè)上的應(yīng)用:
1、包衣:將包衣劑制成有機溶劑的溶液或者水溶液給藥片,特別是給制成的顆粒進行噴霧包衣。
2、緩下劑:以每天2-3克,每次1-2G的投料量,于4-5天顯出效果。
3、眼藥:由于羥丙基甲基纖維素水溶液的滲透壓與眼淚相同,因此對眼睛刺激小,添加眼藥中,作為接觸眼球水晶體的潤滑劑。
4、膠凍劑:作為膠凍狀外用藥或者軟膏的基料。
5、浸漬藥:作為增稠劑,保水劑。
羥丙基甲基纖維素在藥品中的功效與作用:
1、作薄膜包衣材料和成膜材料,常用粘度5-15mPa.S。本品低粘度者用作片劑、丸劑的水溶性薄膜包衣料,使用濃度可在50%左右;高粘度者用于非水溶性薄膜包衣,使用濃度為2~10%。
2、作粘合劑和崩解劑,常用粘度30-100 mPa.S本品低粘度者作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑,高粘度者僅作粘合劑,用量因型號和要求不同而異,一般為2~5%。
3、作增稠劑和膠體的保護膠,作增稠劑常用濃度為0.45~1.0%。用于增加疏水膠的穩(wěn)定性,防止粒子聚結(jié)、沉淀,常用濃度為0.5~1.5%。
4、作阻滯劑、控釋劑和致孔道劑,常用粘度4000 mPa.S、10000 mPa.S、15000 mPa.S、100000 mPa.S mPa.S高粘度型號用于制備混合材料骨架緩釋片、親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑;低粘度型號用于緩釋或控釋片的致孔道劑,使這類片劑迅速獲得治療作用的首劑量,然后再緩釋或控釋,以維持血中有效濃度。
5、作助懸劑,本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸劑,其常用量為0.5~1.5%
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醫(yī)藥級粉末羥丙基甲基纖維素在片劑中的應(yīng)用