藥品長期穩(wěn)定性試驗箱

　　藥品長期穩(wěn)定性試驗箱是集溫度，濕度試驗條件等為一體的設(shè)備，可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗，加速試驗，中間條件試驗等要求。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。
 

　　藥品長期穩(wěn)定性試驗箱安全功能：獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
 

　　建立試驗箱的操作規(guī)程，確保穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。
 

　　主要是用于制藥企業(yè)對藥品、新藥的加速試驗、長期試驗、留樣試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的考察箱;實際應(yīng)用上也常常用于化妝品行業(yè)的穩(wěn)定性考察;
 

　　簡單點說:是用于藥品或化妝品的長時間穩(wěn)定性試驗;
 

　　為什么要進行穩(wěn)定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期:
 

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用領(lǐng)域：
 

　　新藥研發(fā)-新藥的前期研發(fā)人員一 研發(fā)部;
 

　　藥品的質(zhì)檢/留樣一質(zhì)量 控制/品質(zhì)控制人員一QC部門;
 

　　化妝品、食品、醫(yī)療- -次性耗材一研發(fā)部門or質(zhì)檢部門;