BYFM-10 注射劑可見異物分析儀
主要用途:
BYFM-10可見異物分析儀主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等)的自動檢測,并出具相應的檢測報告。
工作原理:
BYFM-10可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機系統(tǒng)進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應的檢測報告。
性能特點:
?*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;
?可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;
?采用660nm激光平行光源進行照射,有效保證了樣品中雜質的顯現(xiàn);
?采樣和圖像處理速度高達125f/s。
?可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫,有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調用;
?可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;
?歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;
?檢測過程圖像全程顯示;
?全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
?檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
?待測樣品可進行手動進樣檢測方式,采用機電一體化設計,有效保證樣品放置穩(wěn)定性;
?具備三級權限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求;
?可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測;
技術參數(shù):
?檢測光源波長:660nm
?分辨率:1920×1200
?檢測瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶。
?檢測速度:2-3只/分鐘
?檢測分辨率:30um以上標準微粒
?環(huán)境溫度:10℃-45℃
?相對濕度:不大于65%
?標準粒子大小:10ml規(guī)格40μm和60μm