產(chǎn) 品 說 明
藥品穩(wěn)定試驗箱廣泛應(yīng)用藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的必選方案。
產(chǎn) 品 特 征
2、箱門采用復(fù)門設(shè)計,內(nèi)門為鋼化玻璃,外門具有觀察窗,觀察便利。
3、培養(yǎng)箱內(nèi)保溫層采用高壓聚氨酯發(fā)泡而成,保溫性能好,堅固牢靠,減少受外界環(huán)境溫度的影響
4、箱體外部為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑處理,工作室采用鏡面不銹鋼板制成,四角半圓弧易清潔。
5、箱內(nèi)隔板間距可調(diào)節(jié)高度,方便各種實驗品的操作。
6、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測試孔,便于實驗操作與測量溫度。
7、自主研發(fā)的微電腦PID控制,控溫控濕精度波動小。
8、具備獨立的限溫警示系統(tǒng)功能,雙重限溫保護(hù),超過溫度即自動中斷,保證實驗穩(wěn)定運行。
9、具有自診斷功能,故障自動監(jiān)控,代碼直觀指示。
10、采用超聲波加濕方式,濕度精確波動度少。節(jié)能高效。
11、整體采用*設(shè)計的風(fēng)道,空氣循環(huán),溫度均勻。
12、采用全封閉壓縮機(jī),采用環(huán)保無氟制冷劑(R134a),效率高、低能耗、節(jié)能環(huán)保。
13、具有打印機(jī),USB接口或RS485接口,可連接打印機(jī)和計算機(jī),能記錄溫度參數(shù)的變化狀況(選配)。
14、紫外低壓汞燈可定期對箱體內(nèi)部,可殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣浮菌,從而防止細(xì)胞培養(yǎng)期間的污染。(選配)
15、多段可編程溫度設(shè)定,共24段,每段為1小時。(選配)
16、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):2015版藥典穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(GMP)和GB/T10586-2006有關(guān)條款標(biāo)準(zhǔn)。 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃,濕度:60±5%RH,時間:12個月
17、加濕內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),可有成效降低加水頻率。
技 術(shù) 參 數(shù)
型號 容積 門結(jié)構(gòu) 控溫范圍 控濕范圍/波動度 波動度 均勻度 內(nèi)膽尺寸m 外形尺寸mm 隔板數(shù)量 定時范圍 DHC-100 100L 單門 5~65℃ 35%~90%RH/±5%RH ±0.3℃, ±0.8℃(測試點為25℃) 435×405×565 505×515×1105 3 0-9999min DHC-150 150L 單門 438×440×782 515×515×1360 3 DHC-200 200L 單門 490×487×853 583×572×1405 4 DHC-250 250L 單門 ±0.5℃ 490×487×1033 583×572×1585 4 DHC-325 300L 單門 535×540×1115 620×635×1675 4 DHC-400 400L 單門 590×620×1130 665×685×1730 4 DHC-500 500L 雙門 1030×440×96 1080×615×1585 6 DHC-600 600L 雙門 1060×500×1010 1145×645×1630 6 DHC-800 800L 雙門 1150×580×1100 1265×705×1710 8 DHC-1000 1000L 雙門 1150×700×1160 1265×825×1770 10 DHC-1200 1200L 雙門 1750×580×1100 1865×705×1710 12 DHC-1500 1500L 雙門 1750×700×1160 1865×825×1770 15