一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用范圍：
產(chǎn)品專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類(lèi)的40℃，20%R.H低濕度試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、采用不銹鋼工作室、四角圓弧形結(jié)構(gòu)、便于清潔
2、順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無(wú)弗設(shè)計(jì)、高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能、使你始終走在健康生活的前面
3、風(fēng)道結(jié)構(gòu)：采用環(huán)形氣流設(shè)計(jì)概念、強(qiáng)制對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理、保證顳部溫度的高度均勻穩(wěn)定
4、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換、保證藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行不發(fā)生故障、突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的缺陷（選配）
5、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜、避免在使用過(guò)程中、因?yàn)榛獑?wèn)題導(dǎo)致溫濕度的波動(dòng)
6、濕度傳感器采用進(jìn)口霍尼韋爾濕度傳感器、避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱、
7、外置高性能加濕器、自主加濕、安全、可靠、確保濕度發(fā)生快、精度高、波動(dòng)小
8、測(cè)試孔：箱體側(cè)面設(shè)置專(zhuān)用磨具生產(chǎn)的45mm直徑的測(cè)試孔方便用戶檢測(cè)
9、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)、能聲光報(bào)警提示、操作者保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外
10、多參數(shù)一機(jī)顯示控制器、溫度、濕度、光照度同界面顯示、運(yùn)行情況一目了然
1.采用大屏液晶、操作簡(jiǎn)捷、程式編輯方便
2.多段編程功能、多數(shù)據(jù)顯示操作、簡(jiǎn)化試驗(yàn)過(guò)程
3.液晶控制器具有屏幕鎖定功能、避免誤操作導(dǎo)致數(shù)據(jù)的設(shè)定更改、
4.具有自主調(diào)換功能、可將溫濕度的變化進(jìn)行修復(fù)、使溫濕度控制更為精確可靠
5.可連接RS-485接口、可將數(shù)據(jù)上傳電腦、方便在電腦上程序設(shè)定、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)過(guò)程
6.可添加短信報(bào)警功能、操作者不在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)、設(shè)備發(fā)生故障、通過(guò)短信時(shí)間將數(shù)據(jù)傳到人員手機(jī)上、及時(shí)處理突發(fā)情況、將實(shí)驗(yàn)室損耗成本見(jiàn)到最小（選配）
11、嵌入式打印機(jī)、實(shí)時(shí)監(jiān)控箱體運(yùn)行情況、方便查詢確保試驗(yàn)安全高效運(yùn)行（選配）
12.可為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）保證培養(yǎng)箱的性能和各項(xiàng)指標(biāo)的達(dá)標(biāo)要求、若需要請(qǐng)聯(lián)系廠家
2、順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無(wú)弗設(shè)計(jì)、高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能、使你始終走在健康生活的前面
3、風(fēng)道結(jié)構(gòu)：采用環(huán)形氣流設(shè)計(jì)概念、強(qiáng)制對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理、保證顳部溫度的高度均勻穩(wěn)定
4、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換、保證藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行不發(fā)生故障、突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的缺陷（選配）
5、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜、避免在使用過(guò)程中、因?yàn)榛獑?wèn)題導(dǎo)致溫濕度的波動(dòng)
6、濕度傳感器采用進(jìn)口霍尼韋爾濕度傳感器、避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱、
7、外置高性能加濕器、自主加濕、安全、可靠、確保濕度發(fā)生快、精度高、波動(dòng)小
8、測(cè)試孔：箱體側(cè)面設(shè)置專(zhuān)用磨具生產(chǎn)的45mm直徑的測(cè)試孔方便用戶檢測(cè)
9、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)、能聲光報(bào)警提示、操作者保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外
10、多參數(shù)一機(jī)顯示控制器、溫度、濕度、光照度同界面顯示、運(yùn)行情況一目了然
1.采用大屏液晶、操作簡(jiǎn)捷、程式編輯方便
2.多段編程功能、多數(shù)據(jù)顯示操作、簡(jiǎn)化試驗(yàn)過(guò)程
3.液晶控制器具有屏幕鎖定功能、避免誤操作導(dǎo)致數(shù)據(jù)的設(shè)定更改、
4.具有自主調(diào)換功能、可將溫濕度的變化進(jìn)行修復(fù)、使溫濕度控制更為精確可靠
5.可連接RS-485接口、可將數(shù)據(jù)上傳電腦、方便在電腦上程序設(shè)定、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)過(guò)程
6.可添加短信報(bào)警功能、操作者不在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)、設(shè)備發(fā)生故障、通過(guò)短信時(shí)間將數(shù)據(jù)傳到人員手機(jī)上、及時(shí)處理突發(fā)情況、將實(shí)驗(yàn)室損耗成本見(jiàn)到最小（選配）
11、嵌入式打印機(jī)、實(shí)時(shí)監(jiān)控箱體運(yùn)行情況、方便查詢確保試驗(yàn)安全高效運(yùn)行（選配）
12.可為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）保證培養(yǎng)箱的性能和各項(xiàng)指標(biāo)的達(dá)標(biāo)要求、若需要請(qǐng)聯(lián)系廠家
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2015年版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)要求
在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國(guó)家（日本、美國(guó)）同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)、這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息、作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦、最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩(wěn)定性。
- 1、可根據(jù)用戶需求添加打印機(jī)
2、可選配二氧化碳發(fā)生裝置
3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃
4、RS485接口和通訊軟件
5、短信報(bào)警功能
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