藥用級(jí)輔料磷酸氫二鈉十二水合物
藥用級(jí)輔料磷酸氫二鈉十二水合物
Na2HPO4·12H2O 358.14
?。?0039-32-4]
本品按干燥品計(jì)算,含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項(xiàng)下測定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為55.0%~64.0%(通則0831)。
鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約4.0g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點(diǎn)消耗滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)消耗滴定液總體積N2,以第一個(gè)突躍點(diǎn)消耗的滴定液體積計(jì)算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用微晶蠟 500g起/袋 新批號(hào)新批件2年保質(zhì)期 CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
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