一致性評價包裝密封性驗證
Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理,*無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。
密封性檢測儀技術特征
·彩色大觸摸屏顯示,實驗過程一目了然
·非破壞性、非主觀性、無需樣品制備
·通體不銹鋼設計,美觀大方
·滿足高級別的靈敏度、重復性、準確性
·滿足ASTM測試方法和FDA標準
·無損檢測,減少不必要的成本開支
·進口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用
·一鍵化操作,完成整個試驗過程,方便快捷
·可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·配備微型打印機,快速打印試驗結果
密封驗證儀器測試原理
將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
執(zhí)行GB/T17876、GB/T 15171-94
真空衰減法密封測試儀與以往的水檢法相比較的優(yōu)勢表現(xiàn)在以下幾個方面:
1.改善測試精度,降低泄漏風險;傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達10-15um。
2.減少原料耗費,降低生產(chǎn)成本;由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售
3.可以獲得漏孔級別;借助微型流量計可以獲得漏孔級別
4.適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率
5. 無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復、客觀;設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐,獲得的數(shù)據(jù)更客觀,可重復,更可信。
密封性檢測儀器技術特點
彩色大液晶顯示測試結果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ;
針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,技術使得用戶盡量減少費用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應性;
觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務 ;
采用高速處理芯片,運行速度大大提高;
試驗空間可調,使用產(chǎn)品范圍廣;
系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務;
配備專用測試軟件,可實現(xiàn)無限存儲、打??;
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
儀器配備R232串口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性。
微泄露密封測試儀技術參數(shù)
指標 參數(shù)
真空度 0--100kPa
檢測孔徑精度 <3μm
設備操作 自帶HMI
內部壓力 常壓
測試系統(tǒng) 真空傳感器技術
真空來源 外接真空泵
測試腔 根據(jù)樣品定做
檢測原理 真空衰減法/無損檢測
主機尺寸 500X360X320mm(長寬高)
重 量 18Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對濕度 不超過80%,無凝露
工作電源 220V
一致性評價包裝密封性驗證