輔料硬脂酸鎂藥典
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品5.0g,置圓底燒瓶中,加無過氧化物乙mi50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流至*溶解,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中;用水提取乙mi層2次,每次4ml,合并水層;用無過氧化物乙mi15ml清洗水層,將水層移入50ml量瓶中,加水稀至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。
(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間*。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20.0ml,水浴上加熱1分鐘并時時振搖,放冷,濾過,取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過0.05ml。
輔料硬脂酸鎂藥典
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