藥用級(jí)硬脂酸鎂輔料潤(rùn)滑劑CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE
硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭。
本品在水、乙醇或中不溶。
【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取層2次,每次4ml,合并水層,用15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品2.0g,加無(wú)水乙醇6.0ml,攪拌使分散均勻,再加水使成40.0ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過0.05ml。
藥用級(jí)硬脂酸鎂輔料潤(rùn)滑劑CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE