供羧甲基纖維素鈉-藥用輔料-西安銷售
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[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴(kuò)散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用?! 。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀?! 。?)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀?! 。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品適量,按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,彌補(bǔ)了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應(yīng)國際趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。