藥用級氮酮 /月桂氮卓酮 高效滲透劑
藥用級氮酮 /月桂氮卓酮 高效滲透劑
C18H35NO 281.48 [59227-89-3] 本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體;幾乎無臭,無味。 本品在無水、、乙醚、苯及環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。 黏度 本品的運動黏度(通則0633*法,毛細管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm),在25℃時為32~34mm2/s。 【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加1小粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集48圖)*。
C18H35NO 281.48 [59227-89-3] 本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體;幾乎無臭,無味。 本品在無水、、乙醚、苯及環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。 黏度 本品的運動黏度(通則0633*法,毛細管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm),在25℃時為32~34mm2/s。 【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加1小粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集48圖)*。
親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物,在室溫條件下為固體,而當用于使用者時,藥物會通過基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質(zhì),親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì),具有合適的融化和溶解行為。
因此,栓劑基質(zhì)的功能性指標可參考通則0107、0612和通則0613、0713等。
十、助懸劑和(或)增稠劑
在藥物制劑中,助懸劑和(或)增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)(例如混懸劑或乳劑),其機制為減少溶質(zhì)或顆粒運動的速率,或降低液體制劑的流動性。
助懸劑、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應有多種機制。常見的是大分子鏈或細黏土束縛溶劑導致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?;蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體。每種機制(黏度增加,凝膠形成或立體穩(wěn)定性)是輔料流變學特性的體現(xiàn),由于輔料的分子量大和粒徑較大,其流變學的性質(zhì)為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。