醫(yī)用級磷酸氫二鉀三水合物藥用輔料CP備案
醫(yī)用級磷酸氫二鉀三水合物藥用輔料CP備案
本品按干燥品計算,含K2HPO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物;具引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,pH值應(yīng)為8.9~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品2.5g,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml,置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml與醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過1mg(0.01%)。
【含量測定】取本品約3.8g,精密稱定,加新沸過的冷水50ml溶解后,照電位滴定法,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于174.2mg的 K2HPO4。
【類別】藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
公司主營產(chǎn)品:
單糖漿500ml瓶 依托紅霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升
枸櫞酸鉀500g瓶 二甲基亞砜500ml瓶
枸櫞酸鉀25kg 二氧化硅10kg