藥用級阿拉伯膠,制藥輔料增稠劑
藥用級阿拉伯膠,制藥輔料增稠劑
本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的枯燥膠狀滲出物。 【性狀】 本品為白色至微黃色薄片、顆?;蚍勰?。 本品在水中略溶,在乙醇中不溶。 【鑒別】 在葡萄糖和果糖檢查項下記載的色譜中,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點相同。 【檢查】 不溶性物質 取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液10ml,遲緩煮沸15分鐘,用經105℃枯燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,重復用熱水洗濯濾器后,在105℃枯燥至恒重,殘留殘渣不得過1.0%。 淀粉或糊精 取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘試液數(shù)滴.溶液不得顯藍色或紅色。 葡萄糖和果糖 取本品0.1g,置離心管中,加1%三乙酸溶液2ml,強力振搖使溶解,密塞120℃加熱1小時,離心,當心轉移上層液至50ml燒杯中,加水10ml減壓蒸發(fā)至干。殘渣加水0.1ml及甲醇0.9ml,離心別離沉淀。如有 必要,用甲醇1ml稀釋上層清液。另分別取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖對照品各10mg于1ml水中,用甲醇稀釋至10ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)實驗,汲取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以1.6%磷酸二氫鈉溶液-正丁醇-丙酮(10:40:50)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以對甲氧基苯甲醛溶液(取對甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,搖勻,即得)至恰恰潮濕,立刻在110℃加熱10分鐘,放冷,立刻檢視,對照品溶液應顯現(xiàn)的5個明晰別離的斑點,從下到上的次第依次為半乳糖(灰綠色或綠色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黃綠色)、木糖(綠灰色或黃灰色)、鼠李糖(黃綠色)。供試品色譜中,在與半乳糖和阿拉伯糖對照品色譜相應的位置之間,不得顯灰色或灰綠色斑點。 黃蓍膠 在葡萄糖和果糖檢查項下記載的色譜中,供試品色譜中,在與木糖對照品色譜相應的位置上,不得顯綠灰色或黃灰色斑點。 含鞣酸的樹膠 取本品水溶液(1→50)10ml,加三氯化鐵試液0.1ml,溶液不得顯黑色或不得產生黑色沉淀。 刺梧桐膠 取本品0.2g,置一具有分度值為0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振搖,產生的膠體不得過1.5ml。另取本品1.0g,加水100ml,搖勻,加甲基紅指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變色,耗費氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過5.0ml。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥5小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。 總灰分 不得過4.0%(通則2302)。 酸不溶性灰分 不得過0.5%(通則2302)。 重金屬 取本品0.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使完整灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應契合規(guī)則(0.0003%)。 【類別】 藥用輔料,助懸劑和增稠劑等。 【貯藏】 密封,置陰涼枯燥處保管。