cp版藥典阿司帕坦 1kg廠家新貨
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集768圖）一致。
（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在247nm，252nm，258nm與264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
吸光度 取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，應(yīng)不大于0.022。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g，加水820ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml，作為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm，流速為每分鐘2ml，柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對(duì)照溶液、對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對(duì)照品溶液主峰面積計(jì)算，含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過(guò)1.0%；除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
電導(dǎo)率 取本品0.8g，精密稱定，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。分別測(cè)定溶液電導(dǎo)率C1，制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率：C1—0.992C2。不得過(guò)30μS/cm。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)4.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
cp版藥典阿司帕坦 1kg廠家新貨
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。
西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料； 水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等
甜菊糖苷（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格乳糖（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料6.十六十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
采購(gòu)中心
